Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parametrar för cerebral perfusion

7 juni 2017 uppdaterad av: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Blodtryck eller hjärtminutvolym - inverkan på hjärnperfusion under kardiopulmonell bypass

Syftet med denna studie är att avgöra om cerebralt blodflöde och cerebral vävnadssyresättning är mest beroende av hjärtminutvolymen eller på medelartärtrycket hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med användning av cardiopulmonary bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår kardiopulmonell bypass för CABG a
  • ha ett lämpligt tinningsbensfönster för tillförlitlig TCD-övervakning
  • behöver farmakologisk intervention på grund av hypotoni innan man går på CPB.

Exklusions kriterier:

  • kräver hypotermi under operationen
  • kräver akut operation
  • kontraindikation för fenylefrin,
  • har känd hjärnpatologi (t.ex. Cerebral Vascular Accident (CVA) eller ökat intrakraniellt tryck
  • med en historia av allvarlig halsartärstenos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient för hjärtkirurgi
Alla patienter genomgår de 5 olika interventionerna i en randomiserad fråga.
Övrig: 50-100 ug fenylefrin före CPB
I denna intervention kommer vi att administrera 50-100 μg fenylefrin till patienten innan CPB startas. Denna intervention kommer att äga rum när patienten visar hypotoni (MAP
Övrig: 50-100 ug fenylefrin under CPB
I denna intervention kommer vi att inducera endast en komponent av förändringarna vid interventionen (1), vilket är ökningen av MAP med cirka 20 mmHg genom att administrera 50-100 μg fenylefrin. CPB gör det möjligt för oss att upprätthålla en konstant CO och därmed eliminera baroreceptorreflexen. Under denna intervention kommer NIRS och TCD MCA att registreras.
Övrig: minskande CPB-flöde
Med denna intervention kommer vi bara att skapa en förändring i CO, vilket gör att vi kan eliminera effekten av blodtrycket. Vi kommer att modifiera CPB-flödet för att uppnå CO-minskningen (i %) mätt vid intervention (1), vilket betyder: pre-CPB efter bolus med 50-100 μg fenylefrin. Vid oväntad ökning (i %) av CO uppmätt vid intervention (1), kommer vi fortfarande att minska CPB-flödet så att vi kommer att kunna analysera såväl minskning som ökning av CPB-flöde. Under denna intervention kommer NIRS och TCD MCA att registreras.
Övrig: Minskande CPB-flöde OCH 50-100 ug fenylefrin
I denna intervention kommer vi att simulera det "normala" fysiologiska tillståndet vid administrering av fenylefrin. Vi kommer att modifiera CPB-flödet för att uppnå den procentuella förändringen av CO som observerats under intervention (1) samt administrera 50-100 μg fenylefrin. Vi förväntar oss att se liknande resultat som vid intervention (1). Under denna intervention kommer NIRS och TCD MCA att registreras.
Övrig: Ökat CPB-flöde
I denna sista intervention kommer vi att skapa en ökning av MAP utan att använda fenylefrin utan endast genom att öka CO. Detta gör det möjligt för oss att eliminera en möjlig direkt α1-adrenerg effekt på den cerebrala vaskulaturen. MAP kommer att höjas med cirka 20 mmHg genom att öka CPB-flödet med 20 %. Under denna intervention kommer NIRS och TCD MCA att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
regional cerebral syremättnad
Tidsram: Under operation
Under operation
medelhastigheten för blodflödet i den mellersta cerebrala artären
Tidsram: Under operation
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL48417.041.14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera