Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan appar för mental hälsa fungera i den verkliga världen? En genomförbarhetspilotstudie.

3 maj 2017 uppdaterad av: Joaquin Anguera, University of California, San Francisco
Över två miljoner människor i USA laddar ner hälsoappar till sina smartphones och surfplattor, med avsikten att förbättra deras livskvalitet. Trots utbredd användning av dessa appar finns det relativt lite information om appanvändares åtkomst (laddar användare ned hälsoappar och använder dem mer än en gång), appanvändares engagemang (följer användare appprotokollen) och appens påverkan på humör, kognition och dagliga fungerar. Vårt långsiktiga mål är att genomföra en framtida randomiserad kontrollerad studie som undersöker tillgång, engagemang och påverkan av två typer av appar för mental hälsa, appar baserade på evidensbaserade terapeutiska principer (d.v.s. problemlösningsterapi) och appar baserade på kognitiva neurovetenskapliga principer. depression (dvs: ett kognitivt träningsspel som heter Evolution) och jämför båda med en endast informationsapp. Vår avsikt är att genomföra denna studie helt på mobila enheter, för att undersöka åtkomst, engagemang och påverkan på ett ekologiskt giltigt sätt. Syftet med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten av att genomföra vår framtida randomiserade kontrollerade studie som jämför tre mobila appar för mental hälsa för hantering av deprimerat humör, förbättring av kognitiv kontroll och förbättring av aktiviteter i det dagliga livet hos personer som är 18 år och äldre. Rekrytering, samtycke, randomisering, appanvändning och resultatbedömning kommer att utföras helt på mobila enheter. Vi kommer att rekrytera 150 personer genom fyra olika rekryteringsvägar för att avgöra vilken väg som resulterar i det mest representativa urvalet av vår målgrupp (personer 18 år och äldre som har symtom på depression som stör deras livskvalitet). Vi kommer också att fastställa antalet vi behöver rekrytera för att ha ett slutligt urval på 150 personer som är villiga att randomiseras mellan de 3 apparna och slutföra en 12-veckors studie av apparnas påverkan på humör, kognition och funktion. Denna pilot kommer att tillhandahålla information om fullständigheten av data från en studie som genomförts på detta sätt, och avslöja eventuella andra utmaningar som vi kan möta genom att använda mobila enheter för datainsamling, och om vi kommer att hitta skillnader i avhopp mellan apptyper (t.ex.: kommer mer slutar folk använda appen endast för information i förtid?). Även om vi inte kommer att ha tillräcklig statistisk kraft för att svara på frågor om jämförande effektivitet mellan apparna, planerar vi att utforska sambandet mellan exempeldemografi, appanvändning och förbättring av kognitiv kontroll på förbättringar av humör och funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras nationellt från en mängd olika onlinekällor. Deltagarna kommer att fylla i en kort enkät online och sedan randomiseras till en av tre mobilappar för depression. Deltagarna förväntas använda apparna i 4 veckor, göra dagliga bedömningar av humör, samt göra 4 omfattande bedömningar på sina smarta enheter under veckorna 1, 4, 8 och 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • måste ha smart enhet (iPhone eller ANDROID + iPAD)
  • en totalpoäng på 5 eller högre på PHQ-9; ELLER en poäng på 2 eller högre på minst ett av de två första PHQ-9-objekten OCH en poäng på 2 eller högre på det tionde PHQ-9-objektet
  • Engelsktalande* (* från och med 12/2016: denna arm är stängd)
  • Spansktalande (1:a eller andra språk)

Exklusions kriterier:

  • under 18 år eller äldre
  • inte äger en smart enhet
  • ett totalpoäng på mindre än 5 på PHQ-9
  • mindre än ett poäng på 2 på de två första PHQ-9-objekten och mindre än 2 på det tionde PHQ-9-objektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Evolution
Denna app är designad för att vara ett kognitivt träningsspel som villkorar CCN. Detta görs genom att låta deltagarna spela ett multitasking-spel som riktar in sig på deras perceptuella diskrimineringsförmåga, selektiva uppmärksamhet och visuomotoriska spårningsförmåga. Vid den första sessionen kommer deltagarna att hänvisas till en första bedömning av var och en av dessa kognitiva kontrollförmågor i en enskild uppgift och dubbeluppgiftsinställning (totalt 3 olika diagnostik, som beskrivs nedan). Varje vecka kommer denna diagnostiska fas att spegla träningsparadigmet de kommer att möta för den veckan, eftersom de perceptuella och spårande utmaningarna kommer att öka varje vecka.
Detta är ett terapeutiskt videospel som riktar sig till det kognitiva kontrollnätverket, associerat med depression. Deltagarna förväntas spela spelet dagligen i 20 minuter under 4 veckor.
Experimentell: Problemlösningsterapi
Denna app är baserad på det sociala problemlösningsprotokollet utvecklat av Nezu och D'Zurilla. Appen börjar med att förklara PST-stegen. Deltagarna informeras om att de kan lära sig varje steg en session i taget, eller så kan de välja att lära sig alla steg på en gång. Efter varje avslutat steg tillfrågas deltagarna om de vill fortsätta till nästa steg eller spara det till nästa session, så att appen skräddarsyr sig efter användarens förmåga att absorbera ny information.
detta är en mobilapp som deltagarna använder för att lösa problem. Den kommer att guida deltagarna genom en stegvis process för att identifiera ett sätt att skapa handlingsplaner.
Aktiv komparator: Grundläggande hälso-push-app
Den här appen ger dagliga förslag för att övervinna nedstämdhet och låter användare spåra sitt humör med hjälp av skalan 0-9 som är tillgänglig för alla tre apparna. I den första app-sessionen får deltagarna en allmän utbildning om depression och dess kända orsaker och konsekvenser. Deltagarna får veta att för att övervinna humörproblem måste de engagera sig i en humörförbättringsstrategi om dagen och att appen kommer att föreslå en att prova varje dag.
Detta är en app som skickar dagliga tips för att förbättra ditt humör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sheehan Disability Assessment Scale
Tidsram: Upp till 3 veckor
Bedömer funktionsnedsättning i tre inbördes relaterade domäner; arbete/skola, socialt och familjeliv.
Upp till 3 veckor
Patient Global Improvement Scale
Tidsram: Upp till 3 veckor
En 7-gradig skala som kräver att läkaren bedömer hur mycket patientens sjukdom har förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen.
Upp till 3 veckor
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Upp till 3 veckor
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
Upp till 3 veckor
Sheehan Disability Assessment Scale
Tidsram: Vecka 8
Bedömer funktionsnedsättning i tre inbördes relaterade domäner; arbete/skola, socialt och familjeliv.
Vecka 8
Patient Global Improvement Scale
Tidsram: Vecka 8
En 7-gradig skala som kräver att läkaren bedömer hur mycket patientens sjukdom har förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen.
Vecka 8
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Vecka 8
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
Vecka 8
Sheehan Disability Assessment Scale
Tidsram: Vecka 12
Bedömer funktionsnedsättning i tre inbördes relaterade domäner; arbete/skola, socialt och familjeliv.
Vecka 12
Patient Global Improvement Scale
Tidsram: Vecka 12
En 7-gradig skala som kräver att läkaren bedömer hur mycket patientens sjukdom har förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen.
Vecka 12
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Vecka 12
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 är ett kraftfullt verktyg för att hjälpa primärvårdsläkare att diagnostisera depression samt välja och övervaka behandling.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Arean, Ph.D., University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH100466 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att släppa data för delning när studien är klar.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera