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정신 건강 앱이 현실 세계에서 작동할 수 있습니까? 타당성 파일럿 연구.

2017년 5월 3일 업데이트: Joaquin Anguera, University of California, San Francisco
미국에서 200만 명이 넘는 사람들이 삶의 질을 향상시키기 위해 스마트폰과 태블릿에 건강 앱을 다운로드합니다. 이러한 앱의 광범위한 사용에도 불구하고 앱 사용자 액세스(사용자가 건강 앱을 다운로드하고 두 번 이상 사용하는지), 앱 사용자 참여(사용자가 앱 프로토콜을 따르는지) 및 앱이 기분, 인지 및 일상에 미치는 영향에 관한 정보는 상대적으로 적습니다. 작동. 우리의 장기 목표는 두 가지 유형의 정신 건강 앱, 즉 증거 기반 치료 원칙(예: 문제 해결 치료)에 기반한 앱과 인지 신경과학 원칙에 기반한 앱의 액세스, 참여 및 영향을 조사하는 미래의 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 우울증(예: Evolution이라는 인지 훈련 게임)과 둘 다 정보 전용 앱과 비교합니다. 우리의 의도는 생태학적으로 유효한 방식으로 액세스, 참여 및 영향을 조사하기 위해 이 연구를 전적으로 모바일 장치에서 수행하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 18세 이상 사람들의 우울한 기분 관리, 인지 제어 개선 및 일상 생활 활동 개선을 위한 세 가지 모바일 정신 건강 앱을 비교하는 향후 무작위 통제 시험의 실행 가능성을 테스트하는 것입니다. 모집, 동의, 무작위화, 앱 사용 및 결과 평가는 전적으로 모바일 장치에서 수행됩니다. 우리는 4가지 모집 방법을 통해 150명을 모집하여 대상 모집단(삶의 질을 방해하는 우울증 증상이 있는 18세 이상의 사람들)의 가장 대표적인 표본을 만드는 방법을 결정할 것입니다. 또한 우리는 3개의 앱 사이에 무작위로 배정되고 기분, 인지 및 기능에 대한 앱의 영향에 대한 12주 연구를 완료할 의향이 있는 150명의 최종 샘플을 확보하기 위해 모집해야 하는 숫자를 결정할 것입니다. 이 파일럿은 이러한 방식으로 수행된 연구에서 데이터의 완전성에 대한 정보를 제공하고 데이터 수집을 위해 모바일 장치를 사용할 때 직면할 수 있는 다른 모든 문제와 앱 유형 간에 차이가 있는 드롭아웃을 발견할 경우(예: 사람들이 정보 전용 앱을 조기에 사용을 중단합니까?). 앱 간의 비교 효과에 대한 질문에 답할 수 있는 통계적 능력이 충분하지 않지만 샘플 인구 통계, 앱 사용, 기분 및 기능 개선에 대한 인지 제어 개선 간의 관계를 조사할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 다양한 온라인 소스에서 전국적으로 모집됩니다. 참가자는 짧은 온라인 설문 조사를 완료한 다음 우울증에 대한 세 가지 모바일 앱 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 4주 동안 앱을 사용하고 일일 기분 평가를 완료하고 1주, 4주, 8주 및 12주차에 스마트 기기에서 4개의 종합 평가를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 스마트 기기를 소유해야 함(iPhone 또는 ANDROID + iPAD)
  • PHQ-9에서 총점 5점 이상; 또는 처음 두 PHQ-9 항목 중 적어도 하나에서 2점 이상 그리고 10번째 PHQ-9 항목에서 2점 이상
  • 영어 가능* (*2016년 12월 현재: 이 팔은 닫혀 있습니다)
  • 스페인어 사용(제1 또는 제2 언어)

제외 기준:

  • 18세 이상
  • 스마트 기기를 소유하지 않음
  • PHQ-9에서 총점 5점 미만
  • 처음 두 PHQ-9 항목에서 2점 미만, 10번째 PHQ-9 항목에서 2점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진화
이 앱은 CCN을 조절하는 인지 훈련 게임으로 설계되었습니다. 이는 참가자가 지각 식별 능력, 선택적 주의 및 시각 운동 추적 기술을 목표로 하는 멀티태스킹 게임을 하게 함으로써 이루어집니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 단일 작업 및 이중 작업 설정(아래에 설명된 총 3가지 진단)에서 이러한 각 인지 제어 기술에 대한 초기 평가를 받게 됩니다. 매주 이 진단 단계는 지각 및 추적 문제가 증가함에 따라 해당 주에 직면하게 될 훈련 패러다임을 반영합니다.
이것은 우울증과 관련된 인지 제어 네트워크를 대상으로 하는 치료용 비디오 게임입니다. 참가자는 4주 동안 매일 20분 동안 게임을 플레이해야 합니다.
실험적: 문제 해결 요법
이 앱은 Nezu와 D'Zurilla가 개발한 사회 문제 해결 프로토콜을 기반으로 합니다. 앱은 PST 단계를 설명하는 것으로 시작합니다. 참가자는 각 단계를 한 번에 한 세션씩 학습할 수 있거나 모든 단계를 한 번에 학습하도록 선택할 수 있음을 알립니다. 각 단계가 완료된 후 참가자는 다음 단계로 계속 진행할지 또는 다음 세션을 위해 저장할지 묻는 메시지를 표시하므로 앱은 사용자가 새로운 정보를 흡수할 수 있는 능력에 맞게 조정됩니다.
참가자가 문제를 해결하는 데 사용하는 모바일 앱입니다. 행동 계획을 수립하기 위한 방법을 식별하기 위한 단계적 프로세스를 통해 참가자들을 안내할 것입니다.
활성 비교기: 기본 건강 푸시 앱
이 앱은 우울한 기분을 극복하기 위한 일일 제안을 제공하고 사용자가 세 앱 모두에서 사용할 수 있는 0-9 척도를 사용하여 자신의 기분을 추적할 수 있도록 합니다. 첫 번째 앱 세션에서 참가자는 우울증과 알려진 원인 및 결과에 대한 일반 교육을 받습니다. 참가자들은 기분 문제를 극복하기 위해 하루에 하나의 기분 개선 전략에 참여해야 하며 앱이 매일 시도할 전략을 제안할 것이라는 말을 듣습니다.
기분 개선을 위한 일일 팁을 보내는 앱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sheehan 장애 평가 척도
기간: 최대 3주
세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가합니다. 직장/학교, 사회 및 가정 생활.
최대 3주
환자 전체 개선 척도
기간: 최대 3주
중재 시작 시 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선 또는 악화되었는지 임상의가 평가해야 하는 7점 척도.
최대 3주
환자 건강 설문지
기간: 최대 3주
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
최대 3주
Sheehan 장애 평가 척도
기간: 8주차
세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가합니다. 직장/학교, 사회 및 가정 생활.
8주차
환자 전체 개선 척도
기간: 8주차
중재 시작 시 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선 또는 악화되었는지 임상의가 평가해야 하는 7점 척도.
8주차
환자 건강 설문지
기간: 8주차
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
8주차
Sheehan 장애 평가 척도
기간: 12주차
세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가합니다. 직장/학교, 사회 및 가정 생활.
12주차
환자 전체 개선 척도
기간: 12주차
중재 시작 시 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선 또는 악화되었는지 임상의가 평가해야 하는 7점 척도.
12주차
환자 건강 설문지
기간: 12주차
PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9는 우울증을 진단하고 치료를 선택하고 모니터링하는 일차 진료 임상의를 지원하는 강력한 도구입니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Arean, Ph.D., University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH100466 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 공유할 수 있도록 데이터를 공개할 계획입니다.

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MDD에 대한 임상 시험

진화에 대한 임상 시험

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