Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan apps til mental sundhed fungere i den virkelige verden? En gennemførlighedspilotundersøgelse.

3. maj 2017 opdateret af: Joaquin Anguera, University of California, San Francisco
Over to millioner mennesker i USA downloader sundhedsapps til deres smartphones og tablets med det formål at forbedre deres livskvalitet. På trods af udbredt brug af disse apps er der relativt få oplysninger om appbrugeres adgang (downloader brugere sundhedsapps og bruger dem mere end én gang), appbrugerengagement (følger brugerne app-protokollerne) og app-påvirkning på humør, kognition og dagligt fungerer. Vores langsigtede mål er at gennemføre et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger adgang, engagement og virkning af to typer apps til mental sundhed, apps baseret på evidensbaserede terapeutiske principper (dvs.: Problemløsningsterapi) og apps baseret på kognitive neurovidenskabelige principper. depression (dvs.: et kognitivt træningsspil kaldet Evolution) og sammenlign begge med en informations-app. Vores hensigt er at udføre denne undersøgelse udelukkende på mobile enheder for at undersøge adgang, engagement og påvirkning på en økologisk gyldig måde. Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at gennemføre vores fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner tre mobile mentale sundhedsapps til håndtering af deprimeret humør, forbedring af kognitiv kontrol og forbedring af dagligdagsaktiviteter hos mennesker på 18 år og ældre. Rekruttering, samtykke, randomisering, appbrug og resultatvurdering udføres udelukkende på mobile enheder. Vi vil rekruttere 150 personer gennem fire forskellige rekrutteringsveje for at bestemme, hvilken vej der resulterer i det mest repræsentative udvalg af vores målgruppe (personer på 18 år og ældre, som har symptomer på depression, der forstyrrer deres livskvalitet). Vi vil også bestemme det antal, vi skal rekruttere for at have en endelig prøve på 150 personer, der er villige til at blive randomiseret mellem de 3 apps og gennemføre en 12-ugers undersøgelse af app'ens indflydelse på humør, kognition og funktion. Denne pilot vil give oplysninger om fuldstændigheden af ​​data fra en undersøgelse udført på denne måde, og afdække eventuelle andre udfordringer, vi kan stå over for ved at bruge mobile enheder til dataindsamling, og hvis vi vil finde forskelle frafald mellem app-typer (f.eks.: vil flere stopper folk med at bruge appen kun information før tid?). Selvom vi ikke vil have tilstrækkelig statistisk magt til at besvare spørgsmål om sammenlignende effektivitet mellem apps, planlægger vi at udforske forholdet mellem prøvedemografi, appbrug og forbedring af kognitiv kontrol med forbedringer i humør og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret nationalt fra en række forskellige onlinekilder. Deltagerne vil udfylde en kort online-undersøgelse og derefter randomiseres til en af ​​tre mobilapps til depression. Deltagerne forventes at bruge apps i 4 uger, fuldføre daglige vurderinger af humør, samt gennemføre 4 omfattende vurderinger på deres smarte enheder i uge 1, 4, 8 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • skal eje smartenhed (iPhone eller ANDROID + iPAD)
  • en samlet score på 5 eller højere på PHQ-9; ELLER en score på 2 eller højere på mindst et af de to første PHQ-9-elementer OG en score på 2 eller højere på det 10. PHQ-9-element
  • Engelsktalende* (* pr. 12/2016: denne arm er lukket)
  • Spansktalende (1. eller andet sprog)

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller ældre
  • ejer ikke en smartenhed
  • en samlet score på mindre end 5 på PHQ-9
  • mindre end en score på 2 på de første to PHQ-9-elementer og mindre end 2 på det 10. PHQ-9-element

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udvikling
Denne app er designet til at være et kognitivt træningsspil, der betinger CCN. Dette gøres ved at lade deltagerne spille et multitasking-spil, der retter sig mod deres perceptuelle diskriminationsevner, selektive opmærksomhed og visuomotoriske sporingsevner. Ved den første session vil deltagerne blive henvist til en indledende vurdering af hver af disse kognitive kontrolfærdigheder i en enkelt opgave og dobbeltopgaveindstilling (i alt 3 forskellige diagnostik, beskrevet nedenfor). Hver uge vil denne diagnostiske fase afspejle det træningsparadigme, de vil møde i den pågældende uge, da de perceptuelle og sporingsmæssige udfordringer hver uge vil stige.
Adfærdsmæssigt: Udvikling
Dette er et terapeutisk videospil, der er rettet mod det kognitive kontrolnetværk, der er forbundet med depression. Deltagerne forventes at spille spillet dagligt i 20 minutter over 4 uger.
Eksperimentel: Problemløsningsterapi
Denne app er baseret på den sociale problemløsningsprotokol udviklet af Nezu og D'Zurilla. Appen begynder med at forklare PST-trinene. Deltagerne informeres om, at de kan lære hvert trin én session ad gangen, eller de kan vælge at lære alle trinene på én gang. Efter hvert afsluttet trin bliver deltagerne spurgt, om de vil fortsætte til næste trin eller gemme det til næste session, og app'en skræddersyer sig således til brugerens mulighed for at absorbere ny information.
Andet: Problemløsningsterapi
dette er en mobilapp, som deltagerne bruger til at løse problemer. Det vil guide deltagerne gennem en trinvis proces for at identificere et middel til at skabe handlingsplaner.
Aktiv komparator: Grundlæggende sundhed push-app
Denne app giver daglige forslag til at overvinde deprimeret stemning og giver brugerne mulighed for at spore deres humør ved at bruge 0-9-skalaen, der er tilgængelig for alle tre apps. I den første app-session får deltagerne en generel undervisning om depression og dens kendte årsager og konsekvenser. Deltagerne får at vide, at for at overvinde humørproblemer skal de engagere sig i én humørforbedringsstrategi om dagen, og at appen vil foreslå en, som de kan prøve hver dag.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende sundhed push-app
Dette er en app, der sender daglige tips til at forbedre dit humør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan handicapvurderingsskala
Tidsramme: Op til 3 uger
Vurderer funktionsnedsættelse i tre indbyrdes relaterede domæner; arbejde/skole, social- og familieliv.
Op til 3 uger
Patient Global Improvement Scale
Tidsramme: Op til 3 uger
En 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af ​​interventionen.
Op til 3 uger
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Op til 3 uger
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
Op til 3 uger
Sheehan handicapvurderingsskala
Tidsramme: Uge 8
Vurderer funktionsnedsættelse i tre indbyrdes relaterede domæner; arbejde/skole, social- og familieliv.
Uge 8
Patient Global Improvement Scale
Tidsramme: Uge 8
En 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af ​​interventionen.
Uge 8
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Uge 8
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
Uge 8
Sheehan handicapvurderingsskala
Tidsramme: Uge 12
Vurderer funktionsnedsættelse i tre indbyrdes relaterede domæner; arbejde/skole, social- og familieliv.
Uge 12
Patient Global Improvement Scale
Tidsramme: Uge 12
En 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af ​​interventionen.
Uge 12
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Uge 12
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Arean, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Skøn)

12. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH100466 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at frigive data til deling, når undersøgelsen er afsluttet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDD

Kliniske forsøg med Udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner