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心理健康应用程序可以在现实世界中工作吗?可行性试点研究。

2017年5月3日 更新者:Joaquin Anguera、University of California, San Francisco
在美国,超过 200 万人将健康应用程序下载到他们的智能手机和平板电脑上,以改善他们的生活质量。 尽管这些应用程序被广泛使用,但关于应用程序用户访问(用户是否下载健康应用程序并多次使用)、应用程序用户参与度(用户是否遵守应用程序协议)以及应用程序对情绪、认知和日常活动的影响的信息相对较少运作。 我们的长期目标是进行一项未来的随机对照试验,调查两种类型的心理健康应用程序的访问、参与和影响,基于循证治疗原则的应用程序(即:问题解决疗法)和基于认知神经科学原则的应用程序抑郁症(即:一种名为 Evolution 的认知训练游戏)并将两者与仅提供信息的应用程序进行比较。 我们的目的是完全在移动设备上进行这项研究,以便以生态有效的方式调查访问、参与和影响。 这项试点研究的目的是测试我们未来进行随机对照试验的可行性,该试验比较了三种移动心理健康应用程序在管理抑郁情绪、改善认知控制和改善 18 岁及以上人群的日常生活活动方面的作用。 招募、同意、随机化、应用程序使用和结果评估将完全在移动设备上进行。 我们将通过四种不同的招聘渠道招募 150 人,以确定哪条渠道产生了最具代表性的目标人群样本(18 岁及以上有抑郁症状影响其生活质量的人)。 我们还将确定我们需要招募的人数,以得到 150 人的最终样本,他们愿意在 3 个应用程序之间随机分配,并完成为期 12 周的应用程序对情绪、认知和功能影响的研究。 该试点将提供有关以这种方式进行的研究的数据完整性的信息,并揭示我们使用移动设备收集数据可能面临的任何其他挑战,以及我们是否会发现应用程序类型之间存在差异(例如:将更多人们过早地停止使用仅提供信息的应用程序?)。 虽然我们没有足够的统计能力来回答有关应用程序之间比较有效性的问题,但我们计划探索样本人口统计、应用程序使用和认知控制改善与情绪和功能改善之间的关系。

研究概览

详细说明

将从各种在线来源在全国范围内招募参与者。 参与者将完成一项简短的在线调查,然后随机分配到三个抑郁症移动应用程序之一。 参与者需要使用这些应用程序 4 周,完成每日情绪评分,并在第 1、4、8 和 12 周时在智能设备上完成 4 项综合评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 必须拥有智能设备(iPhone 或 ANDROID + iPAD)
  • PHQ-9 总分 5 分或以上;或者前两个 PHQ-9 项目中的至少一个得分为 2 或更高,并且第 10 个 PHQ-9 项目得分为 2 或更高
  • 英语口语*(*截至 12/2016:此臂已关闭)
  • 讲西班牙语(第一或第二语言)

排除标准:

  • 18 岁以下或以上
  • 没有智能设备
  • PHQ-9 总分低于 ​​5 分
  • 前两个 PHQ-9 项目得分低于 2,第 10 个 PHQ-9 项目得分低于 2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:进化
这个应用程序被设计成一个认知训练游戏,可以调节 CCN。 这是通过让参与者玩一个针对他们的感知辨别能力、选择性注意力和视觉运动跟踪技能的多任务游戏来完成的。 在第一节课中,参与者将被引导在单任务和双任务设置(总共 3 种不同的诊断,如下所述)中对这些认知控制技能中的每一种进行初步评估。 每周,这个诊断阶段将反映他们在那一周将遇到的训练范式,因为每周感知和跟踪挑战都会增加。
这是一款针对与抑郁症相关的认知控制网络的治疗性视频游戏。 预计参与者将在 4 周内每天玩该游戏 20 分钟。
实验性的:问题解决疗法
此应用程序基于 Nezu 和 D'Zurilla 开发的社会问题解决方案。 该应用程序首先解释 PST 步骤。 参与者被告知,他们可以一次学习每个步骤,也可以选择一次学习所有步骤。 每个步骤完成后,参与者会被询问是否要继续下一步或将其保存到下一个会话,因此该应用程序会根据用户吸收新信息的能力进行调整。
这是参与者用来解决问题的移动应用程序。 它将指导参与者逐步确定制定行动计划的方法。
有源比较器:基础健康推送APP
这个应用程序每天提供克服抑郁情绪的建议,并允许用户使用适用于所有三个应用程序的 0-9 等级来跟踪他们的情绪。 在第一个应用程序会话中,参与者将接受有关抑郁症及其已知原因和后果的一般教育。 参与者被告知,要克服情绪问题,他们必须每天采用一种情绪改善策略,并且该应用程序会建议每天尝试一种。
这是一款每天发送改善心情小贴士的应用程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
希恩残疾评估量表
大体时间:长达 3 周
评估三个相互关联的领域的功能障碍;工作/学校、社会和家庭生活。
长达 3 周
患者整体改善量表
大体时间:长达 3 周
一个 7 分制量表,要求临床医生评估患者的疾病相对于干预开始时的基线状态改善或恶化的程度。
长达 3 周
患者健康问卷
大体时间:长达 3 周
PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。 PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
长达 3 周
希恩残疾评估量表
大体时间:第 8 周
评估三个相互关联的领域的功能障碍;工作/学校、社会和家庭生活。
第 8 周
患者整体改善量表
大体时间:第 8 周
一个 7 分制量表,要求临床医生评估患者的疾病相对于干预开始时的基线状态改善或恶化的程度。
第 8 周
患者健康问卷
大体时间:第 8 周
PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。 PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
第 8 周
希恩残疾评估量表
大体时间:第 12 周
评估三个相互关联的领域的功能障碍;工作/学校、社会和家庭生活。
第 12 周
患者整体改善量表
大体时间:第 12 周
一个 7 分制量表,要求临床医生评估患者的疾病相对于干预开始时的基线状态改善或恶化的程度。
第 12 周
患者健康问卷
大体时间:第 12 周
PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。 PHQ-9 是协助初级保健临床医生诊断抑郁症以及选择和监测治疗的强大工具。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Arean, Ph.D.、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月7日

首次发布 (估计)

2013年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月3日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH100466 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们计划在研究完成后发布数据以供共享。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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