Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли приложения для психического здоровья работать в реальном мире? Пилотное технико-экономическое обоснование.

3 мая 2017 г. обновлено: Joaquin Anguera, University of California, San Francisco
Более двух миллионов человек в США загружают приложения для здоровья на свои смартфоны и планшеты с целью улучшить качество своей жизни. Несмотря на широкое использование этих приложений, существует относительно мало информации о доступе пользователей к приложениям (загружают ли пользователи приложения для здоровья и используют их более одного раза), вовлеченности пользователей приложений (соблюдают ли пользователи протоколы приложений) и влиянии приложений на настроение, познание и повседневную жизнь. функционирование. Наша долгосрочная цель — провести в будущем рандомизированное контролируемое исследование, изучающее доступ, участие и влияние двух типов приложений для психического здоровья: приложений, основанных на доказательных терапевтических принципах (т. депрессия (т. е. когнитивная тренировочная игра под названием «Эволюция») и сравните их с информационным приложением. Мы намерены провести это исследование исключительно на мобильных устройствах, чтобы исследовать доступ, взаимодействие и воздействие экологически обоснованным образом. Цель этого пилотного исследования — проверить возможность проведения нашего будущего рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивались бы три мобильных приложения для психического здоровья для управления депрессивным настроением, улучшения когнитивного контроля и улучшения повседневной активности у людей в возрасте 18 лет и старше. Набор, согласие, рандомизация, использование приложений и оценка результатов будут проводиться исключительно на мобильных устройствах. Мы наберем 150 человек по четырем различным направлениям набора, чтобы определить, какое из направлений приводит к наиболее репрезентативной выборке нашей целевой группы (люди 18 лет и старше, у которых есть симптомы депрессии, которые мешают их качеству жизни). Мы также определим количество, которое нам нужно набрать, чтобы получить окончательную выборку из 150 человек, желающих быть рандомизированными между тремя приложениями, и завершить 12-недельное исследование влияния приложений на настроение, познание и функции. Этот пилотный проект предоставит информацию о полноте данных из исследования, проведенного таким образом, и выявит любые другие проблемы, с которыми мы можем столкнуться при использовании мобильных устройств для сбора данных, а также обнаружим ли мы разницу в отсеве между типами приложений (например: будет ли больше люди преждевременно перестают использовать информационное приложение?). Хотя у нас не будет достаточной статистической мощности, чтобы ответить на вопросы о сравнительной эффективности приложений, мы планируем изучить взаимосвязь между выборкой демографических данных, использованием приложений и улучшением когнитивного контроля при улучшении настроения и функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набраны на национальном уровне из различных онлайн-источников. Участники пройдут краткий онлайн-опрос, а затем будут рандомизированы в одно из трех мобильных приложений для определения депрессии. Ожидается, что участники будут использовать приложения в течение 4 недель, выполнять ежедневные оценки настроения, а также выполнять 4 комплексные оценки на своих смарт-устройствах на 1, 4, 8 и 12 неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • должен иметь смарт-устройство (iPhone или ANDROID + iPAD)
  • общий балл 5 или выше по PHQ-9; ИЛИ оценка 2 или более баллов по крайней мере по одному из первых двух пунктов PHQ-9 И оценка 2 или более баллов по 10-му пункту PHQ-9
  • Английский язык* (* по состоянию на 12/2016: это подразделение закрыто)
  • говорящий по-испански (1-й или второй язык)

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет и старше
  • не владеет смарт-устройством
  • общий балл менее 5 по PHQ-9
  • менее 2 баллов по первым двум пунктам PHQ-9 и менее 2 по 10-му пункту PHQ-9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эволюция
Это приложение разработано как когнитивная обучающая игра, которая обуславливает CCN. Это достигается за счет того, что участники играют в многозадачную игру, нацеленную на их перцептивные способности к различению, избирательное внимание и зрительно-моторные навыки отслеживания. На первом занятии участники будут направлены на первоначальную оценку каждого из этих навыков когнитивного контроля в рамках одной и двух задач (всего 3 различных диагностики, описанных ниже). Каждую неделю эта диагностическая фаза будет отражать парадигму обучения, с которой они столкнутся в течение этой недели, так как с каждой неделей проблемы с восприятием и отслеживанием будут увеличиваться.
Поведенческий: Эволюция
Это терапевтическая видеоигра, нацеленная на сеть когнитивного контроля, связанную с депрессией. Ожидается, что участники будут играть в игру ежедневно по 20 минут в течение 4 недель.
Экспериментальный: Терапия решения проблем
Это приложение основано на протоколе решения социальных проблем, разработанном Nezu и D'Zurilla. Приложение начинается с объяснения шагов PST. Участников информируют о том, что они могут изучать каждый шаг по одному сеансу за раз или они могут выбрать изучение всех шагов сразу. После завершения каждого шага участников спрашивают, хотят ли они перейти к следующему шагу или сохранить его для следующего сеанса, таким образом, приложение адаптируется к способности пользователей усваивать новую информацию.
Другой: Терапия решения проблем
это мобильное приложение, которое участники используют для решения задач. Он проведет участников через поэтапный процесс определения средств для создания планов действий.
Активный компаратор: Базовое приложение для продвижения здоровья
Это приложение предоставляет ежедневные рекомендации по преодолению депрессивного настроения и позволяет пользователям отслеживать свое настроение, используя шкалу от 0 до 9, доступную для всех трех приложений. На первом сеансе с приложением участники получают общее представление о депрессии, ее известных причинах и последствиях. Участникам говорят, что для преодоления проблем с настроением они должны использовать одну стратегию улучшения настроения в день, и что приложение будет предлагать одну из них каждый день.
Поведенческий: Базовое приложение для продвижения здоровья
Это приложение, которое отправляет ежедневные советы для улучшения вашего настроения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки инвалидности Шихана
Временное ограничение: До 3 недель
Оценивает функциональные нарушения в трех взаимосвязанных областях; работа/учеба, общественная и семейная жизнь.
До 3 недель
Шкала общего улучшения пациента
Временное ограничение: До 3 недель
7-балльная шкала, по которой врач должен оценить, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным состоянием в начале вмешательства.
До 3 недель
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: До 3 недель
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента. PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
До 3 недель
Шкала оценки инвалидности Шихана
Временное ограничение: Неделя 8
Оценивает функциональные нарушения в трех взаимосвязанных областях; работа/учеба, общественная и семейная жизнь.
Неделя 8
Шкала общего улучшения пациента
Временное ограничение: Неделя 8
7-балльная шкала, по которой врач должен оценить, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным состоянием в начале вмешательства.
Неделя 8
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Неделя 8
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента. PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
Неделя 8
Шкала оценки инвалидности Шихана
Временное ограничение: Неделя 12
Оценивает функциональные нарушения в трех взаимосвязанных областях; работа/учеба, общественная и семейная жизнь.
Неделя 12
Шкала общего улучшения пациента
Временное ограничение: Неделя 12
7-балльная шкала, по которой врач должен оценить, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным состоянием в начале вмешательства.
Неделя 12
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Неделя 12
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента. PHQ-9 — это мощный инструмент, помогающий врачам первичной медико-санитарной помощи в диагностике депрессии, а также в выборе и мониторинге лечения.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Arean, Ph.D., University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH100466 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем опубликовать данные для совместного использования после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться