Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Mandibular Bone Invasion With MRI Using SWIFT

3 maj 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Assessment of Mandibular Bone Invasion With Magnetic Resonance Imaging (MRI) Using Sweep Imaging Fourier Transformation (SWIFT)

The primary objective of this study is to improve the diagnostic accuracy and specificity of MRI in detecting the degree of bone involvement and invasion in oral cancer. The presence and degree of bone invasion determines the extent of surgery and has great effect on the morbidity of patients with oral cancer and bone/soft tissue tumors.

MRI scanning in 3 Tesla (3T) and 4Tesla (4T) MR magnet will be performed on up to 10 patients with possible maxillofacial and/or mandibular bone invasion. We will then compare the conventional imaging results of the patients with 3T and 4T MRI results and post operative pathology results.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Unfortunately, detecting bone invasion and extension of bone involvement prior to surgery is often difficult with the currently available imaging techniques. MRI with high contrast resolution and the ability to perform multiplanar imaging plays an integral role in the delineation of tumoral involvement of the bone. Although MRI is an excellent tool in the assessment of bone invasion in carcinoma, its overestimation of cortical invasion and tumor extent to the bone marrow have been a diagnostic challenge, leading to false positive results. Like many of the musculoskeletal system tissues, cortical bone produces no signal with conventional MRI techniques, limiting the characterization of image contrast and differentiation of adjacent soft tissues. A novel MRI technique called Sweep Imaging with Fourier Transformation (SWIFT) appears to be a suitable tool to overcome this challenge. The main advantage of SWIFT is to obtain signal from the cortical bone. We believe that the SWIFT technique will overcome the false positive results.

Patients enrolled in this study will be asked to come to the Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) at the University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota for a scheduled MRI. Brief scans will be obtained (less than 1 minute) to localize the area of interest. Longer MRI scans (around 5-15 minutes each) will then be obtained. The total time required for scanning will be about 1 hour.

To determine how well our MR images will predict the presence of mandibular invasion, we will compare our results with clinical, operative, radiological and pathological findings. Thus, patients will be asked to give permission to the investigators to access the relevant medical records.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with a diagnosis of oral cancer with clinical or imaging findings suggestive of maxillofacial or mandibular bone invation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of oral cancer with clinical or imaging findings suggestive of maxillofacial or mandibular bone invasion.
  • Patients who will be undergoing surgery as treatment for their oral cancer.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Ferromagnetic implant
  • History of shotgun wounds and shrapnel
  • Obesity (>250 pounds)
  • Cardiac pacemaker
  • MR incompatible medical device
  • Severe claustrophobia
  • Surgeries with potential ferromagnetic implants
  • Metallic ink tattoo in close proximity to area of interest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient MRI
Adult patients with possible maxillofacial and/or mandibular bone invasion with oral cancer or osteoradionecrosis who are scheduled for surgery. All eligible and consented participants will have MRI scans obtained using 3T and 4T magnets prior to their surgery.
Normal MRI
Healthy adult volunteers recruited to test the comfort of the coil apparatus and to determine configurations which lead to satisfactory image acquisition.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ability of the newly created coil to detect mandibular bone invation in patients with squamous cell carcinoma adjacent to, or involving, the mandible. Comparison will be made to histopathological sections as the "gold standard".
Tidsram: Up to 15 months
The goal of this outcome measure is to generate images, the quality of which are similar to histopathologic sections, with SWIFT MRI allowing determination of the presence or absence and degree of mandibular invasion of squamous cell carcinoma.
Up to 15 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samir Khariwala, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

3
Prenumerera