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Assessment of Mandibular Bone Invasion With MRI Using SWIFT

2019년 5월 3일 업데이트: University of Minnesota

Assessment of Mandibular Bone Invasion With Magnetic Resonance Imaging (MRI) Using Sweep Imaging Fourier Transformation (SWIFT)

The primary objective of this study is to improve the diagnostic accuracy and specificity of MRI in detecting the degree of bone involvement and invasion in oral cancer. The presence and degree of bone invasion determines the extent of surgery and has great effect on the morbidity of patients with oral cancer and bone/soft tissue tumors.

MRI scanning in 3 Tesla (3T) and 4Tesla (4T) MR magnet will be performed on up to 10 patients with possible maxillofacial and/or mandibular bone invasion. We will then compare the conventional imaging results of the patients with 3T and 4T MRI results and post operative pathology results.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Unfortunately, detecting bone invasion and extension of bone involvement prior to surgery is often difficult with the currently available imaging techniques. MRI with high contrast resolution and the ability to perform multiplanar imaging plays an integral role in the delineation of tumoral involvement of the bone. Although MRI is an excellent tool in the assessment of bone invasion in carcinoma, its overestimation of cortical invasion and tumor extent to the bone marrow have been a diagnostic challenge, leading to false positive results. Like many of the musculoskeletal system tissues, cortical bone produces no signal with conventional MRI techniques, limiting the characterization of image contrast and differentiation of adjacent soft tissues. A novel MRI technique called Sweep Imaging with Fourier Transformation (SWIFT) appears to be a suitable tool to overcome this challenge. The main advantage of SWIFT is to obtain signal from the cortical bone. We believe that the SWIFT technique will overcome the false positive results.

Patients enrolled in this study will be asked to come to the Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) at the University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota for a scheduled MRI. Brief scans will be obtained (less than 1 minute) to localize the area of interest. Longer MRI scans (around 5-15 minutes each) will then be obtained. The total time required for scanning will be about 1 hour.

To determine how well our MR images will predict the presence of mandibular invasion, we will compare our results with clinical, operative, radiological and pathological findings. Thus, patients will be asked to give permission to the investigators to access the relevant medical records.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with a diagnosis of oral cancer with clinical or imaging findings suggestive of maxillofacial or mandibular bone invation

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of oral cancer with clinical or imaging findings suggestive of maxillofacial or mandibular bone invasion.
  • Patients who will be undergoing surgery as treatment for their oral cancer.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Ferromagnetic implant
  • History of shotgun wounds and shrapnel
  • Obesity (>250 pounds)
  • Cardiac pacemaker
  • MR incompatible medical device
  • Severe claustrophobia
  • Surgeries with potential ferromagnetic implants
  • Metallic ink tattoo in close proximity to area of interest.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patient MRI
Adult patients with possible maxillofacial and/or mandibular bone invasion with oral cancer or osteoradionecrosis who are scheduled for surgery. All eligible and consented participants will have MRI scans obtained using 3T and 4T magnets prior to their surgery.
Normal MRI
Healthy adult volunteers recruited to test the comfort of the coil apparatus and to determine configurations which lead to satisfactory image acquisition.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ability of the newly created coil to detect mandibular bone invation in patients with squamous cell carcinoma adjacent to, or involving, the mandible. Comparison will be made to histopathological sections as the "gold standard".
기간: Up to 15 months
The goal of this outcome measure is to generate images, the quality of which are similar to histopathologic sections, with SWIFT MRI allowing determination of the presence or absence and degree of mandibular invasion of squamous cell carcinoma.
Up to 15 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samir Khariwala, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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