- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897736
Salivmineraler hos patienter med peri-implantit (mineral-perio)
Analys av nivåvariationer i salivmineraler hos patienter med peri-implantit
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Arbetsprotokoll Genom Käkkirurgiska kliniken och Parodontologiska avdelningen läggs patienter med symtom på periimplantit in för planerad intervention eller radiologiskt diagnostiskt-terapeutiskt ingrepp inom samma dag. Antalet patienter som planeras för inkludering i denna forskning om förändringar i nivån av salivmineraler vid periimplantit är 25.
Behandlingen av periimplantit beror på de kliniska symtomen, intra- och postterapeutiska komplikationer förväntas inte och en kontrollundersökning är obligatorisk.
Patientscreening Patienturvalet baseras på sociala och medicinska kriterier. Sociala kriterier - patienten måste förstå det planerade ingreppet och det postoperativa förloppet, samtycka till ingreppet och ge ett salivprov.
Medicinska kriterier - vid avresan för det planerade ingreppet ska patientens hälsa vara i optimalt stabilt tillstånd om patienten lider av kroniska sjukdomar.
De huvudsakliga kliniska parametrarna är: 1. förekomst av plack, 2. förekomst av BOP, 3. närvaro av pus, 4. ökat sonderingsdjup, 5. förlust av alveolärt ben.
Förberedelse inför ingreppet På undersökningsdagen kommer patienten till Institutet på överenskommen tid, varefter det sker en kort förberedelse och i förutbestämd ordning efter samtal med forskaren tas ett salivprov och en tandklinisk undersökning görs.
Innan ett salivprov ges ska patienter inte äta, röka eller borsta tänderna under minst 2 timmar innan.
Salivprovtagning: Att bara ge ett salivprov är enkelt. Patienten placeras på en lugn plats, metoden för spontan uppsamling av ostimulerad saliv förklaras för honom. Allra innan början sköljer han munnen med vanligt vatten, och ett stoppur på 5 minuter startas under vilket patienten spottar saliven som produceras i hans mun i en tidigare vägd polystyrenkopp. Efter 5 minuter läggs koppen med saliv i frysen tills vidare biokemisk analys, och patienten remitteras för en klinisk undersökning. Biokemisk analys: För bestämning av salivmineraler kommer totalt 200 μl ostimulerat salivprov att blandas med 40 μl 5 % lantanoxid och spädas ut med avjoniserat vatten till 2,5 ml för atomabsorptionsspektrofotometri. På grund av kalciums starka affinitet för att bilda komplex med salivproteiner kommer icke-centrifugerad hel saliv innehållande både proteinbundet och lösligt kalcium att användas för analysen. Mätningarna av salivkalcium kommer att utföras med en atomabsorptionsspektrofotometer.
Klinisk undersökning: den kliniska undersökningen kommer att utföras med hjälp av en graderad parodontalt sond. De kliniska parametrarna som kommer att registreras är:
- Plackindex
- Blödning efter sondering med en plastsond (BOP)
- Supuration, sekretion
- Sonddjup större än 3 mm
- Benförlust syns på röntgen.
- Kliniskt test av stabilitet och rörlighet.
- Närvaron av svullnad och rodnad i slemhinnan
- foetor ex malm
- smärta vid slagverk Behandlingen av periimplantit beror på själva sjukdomstillståndet. Icke-kirurgisk terapi är indicerad för peri-implantat mukosit, medan i fallet med ytterligare progression av sjukdomen och uppkomsten av pre-implantit är icke-kirurgisk terapi endast en introduktion till behandling, där kirurgisk terapi är huvudstadiet i behandlingen . För mindre bendefekter är den föredragna metoden för behandling resektiv kirurgi, medan för större bendefekter är regenerativ kirurgisk terapi indicerad.
En kontrollundersökning planeras vanligtvis efter sex veckor. Om blödningen har upphört eller minskat och om sonderingsdjupen (djupet på "fickorna" runt implantatet mätt med en parodontalt sond) också har minskat, schemaläggs nästa kontroll efter behov.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivana Sutej
- Telefonnummer: +38598739248
- E-post: isutej@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dragana Gabrić
- E-post: dgabric@sfzg.hr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats peri-implantit
Exklusions kriterier:
- osamarbetsvillig patient
- yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
peri-implantat patient
Patienter med diagnosen peri-implantit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av salivmineraler med sjukdomsprogression/regression
Tidsram: ett år
|
Om det visas att benmetabolismens mineraler förändras i enlighet med återhämtningsriktningen, är det möjligt att använda spottmineraler (kalcium, magnesium och fosfater) som ett hjälpmedel vid prognosen för återhämtningsförloppet och minska den tid som behövs för att göra ett beslut om typen och intensiteten av behandlingen, såväl som själva förlusten och implantatet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Mineral-Peri-Imp
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .