Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivmineraler hos patienter med peri-implantit (mineral-perio)

1 juni 2023 uppdaterad av: Ivana Sutej, University of Zagreb

Analys av nivåvariationer i salivmineraler hos patienter med peri-implantit

Patienter som ingår i studien kommer att rekryteras efter att de har anlänt till tandläkarfakulteten vid universitetet i Zagreb. Under den kliniska undersökningen kommer patientens periodontala status (blödning under sondering och djupet på fickorna runt implantatet) och en kontrollröntgen att tas för att kontrollera benförlust. Salivprovtagning kommer att ske vid 3 tidpunkter, vid fastställande av diagnosen periimplantit, före behandlingsstart och vid den första kontrollen efter behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arbetsprotokoll Genom Käkkirurgiska kliniken och Parodontologiska avdelningen läggs patienter med symtom på periimplantit in för planerad intervention eller radiologiskt diagnostiskt-terapeutiskt ingrepp inom samma dag. Antalet patienter som planeras för inkludering i denna forskning om förändringar i nivån av salivmineraler vid periimplantit är 25.

Behandlingen av periimplantit beror på de kliniska symtomen, intra- och postterapeutiska komplikationer förväntas inte och en kontrollundersökning är obligatorisk.

Patientscreening Patienturvalet baseras på sociala och medicinska kriterier. Sociala kriterier - patienten måste förstå det planerade ingreppet och det postoperativa förloppet, samtycka till ingreppet och ge ett salivprov.

Medicinska kriterier - vid avresan för det planerade ingreppet ska patientens hälsa vara i optimalt stabilt tillstånd om patienten lider av kroniska sjukdomar.

De huvudsakliga kliniska parametrarna är: 1. förekomst av plack, 2. förekomst av BOP, 3. närvaro av pus, 4. ökat sonderingsdjup, 5. förlust av alveolärt ben.

Förberedelse inför ingreppet På undersökningsdagen kommer patienten till Institutet på överenskommen tid, varefter det sker en kort förberedelse och i förutbestämd ordning efter samtal med forskaren tas ett salivprov och en tandklinisk undersökning görs.

Innan ett salivprov ges ska patienter inte äta, röka eller borsta tänderna under minst 2 timmar innan.

Salivprovtagning: Att bara ge ett salivprov är enkelt. Patienten placeras på en lugn plats, metoden för spontan uppsamling av ostimulerad saliv förklaras för honom. Allra innan början sköljer han munnen med vanligt vatten, och ett stoppur på 5 minuter startas under vilket patienten spottar saliven som produceras i hans mun i en tidigare vägd polystyrenkopp. Efter 5 minuter läggs koppen med saliv i frysen tills vidare biokemisk analys, och patienten remitteras för en klinisk undersökning. Biokemisk analys: För bestämning av salivmineraler kommer totalt 200 μl ostimulerat salivprov att blandas med 40 μl 5 % lantanoxid och spädas ut med avjoniserat vatten till 2,5 ml för atomabsorptionsspektrofotometri. På grund av kalciums starka affinitet för att bilda komplex med salivproteiner kommer icke-centrifugerad hel saliv innehållande både proteinbundet och lösligt kalcium att användas för analysen. Mätningarna av salivkalcium kommer att utföras med en atomabsorptionsspektrofotometer.

Klinisk undersökning: den kliniska undersökningen kommer att utföras med hjälp av en graderad parodontalt sond. De kliniska parametrarna som kommer att registreras är:

  • Plackindex
  • Blödning efter sondering med en plastsond (BOP)
  • Supuration, sekretion
  • Sonddjup större än 3 mm
  • Benförlust syns på röntgen.
  • Kliniskt test av stabilitet och rörlighet.
  • Närvaron av svullnad och rodnad i slemhinnan
  • foetor ex malm
  • smärta vid slagverk Behandlingen av periimplantit beror på själva sjukdomstillståndet. Icke-kirurgisk terapi är indicerad för peri-implantat mukosit, medan i fallet med ytterligare progression av sjukdomen och uppkomsten av pre-implantit är icke-kirurgisk terapi endast en introduktion till behandling, där kirurgisk terapi är huvudstadiet i behandlingen . För mindre bendefekter är den föredragna metoden för behandling resektiv kirurgi, medan för större bendefekter är regenerativ kirurgisk terapi indicerad.

En kontrollundersökning planeras vanligtvis efter sex veckor. Om blödningen har upphört eller minskat och om sonderingsdjupen (djupet på "fickorna" runt implantatet mätt med en parodontalt sond) också har minskat, schemaläggs nästa kontroll efter behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

•Patienter som kommer för undersökning och behandling av den inflammatoriska processen av ett tandimplantat, peri-implantit vid School of dental medicine University i Zagreb. För att bekräfta diagnosen peri-implantit är de kliniska kriterierna som följer: • blödning och/eller suppuration under ljus sondering; • sonderingsdjup på ≥ 3 mm; • förlust av bennivå ≥ 1 mm apikalt från den mest koronariska delen av den intraossösa delen av implantatet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats peri-implantit

Exklusions kriterier:

  • osamarbetsvillig patient
  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
peri-implantat patient
Patienter med diagnosen peri-implantit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av salivmineraler med sjukdomsprogression/regression
Tidsram: ett år
Om det visas att benmetabolismens mineraler förändras i enlighet med återhämtningsriktningen, är det möjligt att använda spottmineraler (kalcium, magnesium och fosfater) som ett hjälpmedel vid prognosen för återhämtningsförloppet och minska den tid som behövs för att göra ett beslut om typen och intensiteten av behandlingen, såväl som själva förlusten och implantatet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera