- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01862783
Samling av biologiskt material från gravida kvinnor i en malariaregion
In-vitro-utvärdering av anti-vidhäftningsaktivitet av antikroppar mot gravida malariavaccinkandidater
Bakgrund:
– Malaria är en sjukdom som orsakas av en parasit som infekterar blodet. Det drabbar miljontals människor varje år och skadar eller dödar ofta gravida kvinnor och spädbarn. Forskare letar efter behandlingar som kan hjälpa gravida kvinnor i områden i världen där malaria är vanligt. För att göra det vill de samla in blod och andra prover från gravida kvinnor i södra centrala Uganda. De kommer också att samla in prover från nyfödda barn om mamman går med på det.
Mål:
– Att samla in biologiskt material som blodprover från gravida och nyfödda.
Behörighet:
- Kvinnor mellan 14 och 45 år som är gravida eller förlossar.
- Deltagarna kommer att vara från Kalisizio-området i södra centrala Uganda.
Design:
- Kvinnor som är gravida kommer att ge blod- och urinprover.
- Kvinnor som är i förlossning kommer att tillåta forskare att samla prover från sitt barn efter förlossningen. Prover kommer att tas av placentavävnad och navelsträngsblod. Barnet kommer också att vägas och mätas. Forskare kommer att titta på barnets fysiska utseende och muskelstyrka.
- Behandling kommer inte att erbjudas som en del av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rakai District, Uganda
- Kalisizo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:<TAB>
En studiedeltagare måste uppfylla följande kriterier för att bli registrerad i denna studie:
- Gravida kvinnor i åldrarna 14-45 år eller nyfödda till gravida kvinnor inskrivna vid förlossningen
- Kan ge samtycke för sig själv och nyfödd (om inskriven vid förlossningen)
EXKLUSIONSKRITERIER:<TAB>
- Kliniskt symptomatisk eller uppenbar svår anemi, aktiv blödning eller något annat tillstånd som kan förvärras av 10 ml flebotomi eller någon annan studieprocedur
- Historik om inblandning i en malariavaccinstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prover som samlas in från kvinnorna kommer att användas i in vitro-analyser för att bedöma den funktionella aktiviteten hos antisera som tagits upp mot malariavaccinkandidater för gravida som det primära resultatet av denna studie.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brabin BJ, Hakimi M, Pelletier D. An analysis of anemia and pregnancy-related maternal mortality. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):604S-614S; discussion 614S-615S. doi: 10.1093/jn/131.2.604S.
- Buffet PA, Gamain B, Scheidig C, Baruch D, Smith JD, Hernandez-Rivas R, Pouvelle B, Oishi S, Fujii N, Fusai T, Parzy D, Miller LH, Gysin J, Scherf A. Plasmodium falciparum domain mediating adhesion to chondroitin sulfate A: a receptor for human placental infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Oct 26;96(22):12743-8. doi: 10.1073/pnas.96.22.12743.
- Duffy MF, Maier AG, Byrne TJ, Marty AJ, Elliott SR, O'Neill MT, Payne PD, Rogerson SJ, Cowman AF, Crabb BS, Brown GV. VAR2CSA is the principal ligand for chondroitin sulfate A in two allogeneic isolates of Plasmodium falciparum. Mol Biochem Parasitol. 2006 Aug;148(2):117-24. doi: 10.1016/j.molbiopara.2006.03.006. Epub 2006 Apr 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999913074
- 13-I-N074
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .