- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01862783
Biológiai anyagok gyűjteménye maláriás régióban élő terhes nőktől
A terhességi malária vakcina jelöltjei elleni antitestek tapadásgátló aktivitásának in vitro értékelése
Háttér:
- A malária a vért megfertőző parazita által okozott betegség. Évente emberek millióit érinti, és gyakran károsítja vagy megöli a terhes nőket és a csecsemőket. A kutatók olyan kezeléseket keresnek, amelyek segíthetnek a terhes nőknek a világ azon részein, ahol gyakori a malária. Ennek érdekében vért és egyéb mintákat akarnak gyűjteni a dél-közép-ugandai várandós nőktől. Újszülött csecsemőkről is gyűjtenek mintát, ha az anya beleegyezik.
Célok:
- Biológiai anyagok, például vérminták gyűjtése terhes nőktől és újszülöttektől.
Jogosultság:
- 14 és 45 év közötti, terhes vagy vajúdó nők.
- A résztvevők Uganda dél-középső részén fekvő Kalisizio területéről érkeznek.
Tervezés:
- A terhes nők vér- és vizeletmintát adnak.
- A vajúdó nők lehetővé teszik a kutatóknak, hogy a szülés után mintákat gyűjtsenek babájukból. A méhlepényszövetből és a köldökzsinórvérből mintákat vesznek. A babát is megmérik és megmérik. A kutatók megvizsgálják a baba fizikai megjelenését és izomerejét.
- A kezelés nem része a vizsgálatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rakai District, Uganda
- Kalisizo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:<TAB>
A vizsgálatban résztvevőnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban:
- 14-45 év közötti terhes nők vagy szüléskor beíratott terhes nők újszülöttjei
- Képes beleegyezést adni önmagának és újszülöttnek (ha szüléskor beíratták)
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:<TAB>
- Klinikai tünetekkel járó vagy látszólagos súlyos vérszegénység, aktív vérzés vagy bármely más állapot, amelyet 10 ml-es flebotómia vagy bármely más vizsgálati eljárás súlyosbíthat
- A malária vakcina vizsgálatában való részvétel története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nőktől gyűjtött mintákat in vitro vizsgálatokban használják fel a terhességi malária vakcina jelöltjei ellen termelt antiszérumok funkcionális aktivitásának értékelésére, mint e vizsgálat elsődleges eredményeként.
Időkeret: folyamatban lévő
|
folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brabin BJ, Hakimi M, Pelletier D. An analysis of anemia and pregnancy-related maternal mortality. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):604S-614S; discussion 614S-615S. doi: 10.1093/jn/131.2.604S.
- Buffet PA, Gamain B, Scheidig C, Baruch D, Smith JD, Hernandez-Rivas R, Pouvelle B, Oishi S, Fujii N, Fusai T, Parzy D, Miller LH, Gysin J, Scherf A. Plasmodium falciparum domain mediating adhesion to chondroitin sulfate A: a receptor for human placental infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Oct 26;96(22):12743-8. doi: 10.1073/pnas.96.22.12743.
- Duffy MF, Maier AG, Byrne TJ, Marty AJ, Elliott SR, O'Neill MT, Payne PD, Rogerson SJ, Cowman AF, Crabb BS, Brown GV. VAR2CSA is the principal ligand for chondroitin sulfate A in two allogeneic isolates of Plasmodium falciparum. Mol Biochem Parasitol. 2006 Aug;148(2):117-24. doi: 10.1016/j.molbiopara.2006.03.006. Epub 2006 Apr 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999913074
- 13-I-N074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve