- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01862783
Biologisen materiaalin kokoelma malaria-alueen raskaana olevilta naisilta
In vitro -arviointi raskauden malariarokoteehdokkaiden vasta-aineiden kiinnittymistä estävästä vaikutuksesta
Tausta:
- Malaria on verta tarttuvan loisen aiheuttama sairaus. Se vaikuttaa miljooniin ihmisiin joka vuosi ja vahingoittaa tai tappaa usein raskaana olevia naisia ja vauvoja. Tutkijat etsivät hoitoja, jotka voivat auttaa raskaana olevia naisia alueilla, joilla malaria on yleinen. Tätä varten he haluavat kerätä verta ja muita näytteitä raskaana olevilta naisilta Ugandan eteläosissa. He myös keräävät näytteitä vastasyntyneistä, jos äiti suostuu siihen.
Tavoitteet:
- Keräämään biologista materiaalia, kuten verinäytteitä raskaana olevilta naisilta ja vastasyntyneiltä.
Kelpoisuus:
- 14–45-vuotiaat naiset, jotka ovat raskaana tai synnyttävät.
- Osallistujat ovat Kalisizion alueelta Etelä-Keski-Ugandasta.
Design:
- Raskaana olevat naiset antavat veri- ja virtsanäytteet.
- Synnyttävät naiset antavat tutkijoille mahdollisuuden kerätä näytteitä vauvastaan synnytyksen jälkeen. Näytteitä otetaan istukan kudoksesta ja napanuoraverestä. Vauva myös punnitaan ja mitataan. Tutkijat tarkastelevat vauvan fyysistä ulkonäköä ja lihasvoimaa.
- Hoitoa ei tarjota osana tätä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rakai District, Uganda
- Kalisizo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYSkriteerit:<TAB>
Tutkimukseen osallistujan on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta hän voi osallistua tähän tutkimukseen:
- 14-45-vuotiaat raskaana olevat naiset tai synnytykseen otetut raskaana olevien naisten vastasyntyneet
- Pystyy antamaan suostumuksen itselle ja vastasyntyneelle (jos hän on ilmoittautunut synnytykseen)
POISSULKEMIETOJA:<TAB>
- Kliinisesti oireinen tai näennäinen vakava anemia, aktiivinen verenvuoto tai mikä tahansa muu tila, jota voi pahentaa 10 ml:n flebotomia tai mikä tahansa muu tutkimusmenettely
- Osallistumisen historia malariarokotetutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Naisista kerättyjä näytteitä käytetään in vitro -määrityksissä raskauden malariarokoteehdokkaiden vastaisten antiseerumien toiminnallisen aktiivisuuden arvioimiseksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena.
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brabin BJ, Hakimi M, Pelletier D. An analysis of anemia and pregnancy-related maternal mortality. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):604S-614S; discussion 614S-615S. doi: 10.1093/jn/131.2.604S.
- Buffet PA, Gamain B, Scheidig C, Baruch D, Smith JD, Hernandez-Rivas R, Pouvelle B, Oishi S, Fujii N, Fusai T, Parzy D, Miller LH, Gysin J, Scherf A. Plasmodium falciparum domain mediating adhesion to chondroitin sulfate A: a receptor for human placental infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Oct 26;96(22):12743-8. doi: 10.1073/pnas.96.22.12743.
- Duffy MF, Maier AG, Byrne TJ, Marty AJ, Elliott SR, O'Neill MT, Payne PD, Rogerson SJ, Cowman AF, Crabb BS, Brown GV. VAR2CSA is the principal ligand for chondroitin sulfate A in two allogeneic isolates of Plasmodium falciparum. Mol Biochem Parasitol. 2006 Aug;148(2):117-24. doi: 10.1016/j.molbiopara.2006.03.006. Epub 2006 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999913074
- 13-I-N074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .