- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01862783
Coleta de material biológico de gestantes em região de malária
Avaliação in vitro da atividade antiadesão por anticorpos contra candidatos a vacina contra malária na gravidez
Fundo:
- A malária é uma doença causada por um parasita que infecta o sangue. Afeta milhões de pessoas todos os anos e freqüentemente prejudica ou mata mulheres grávidas e bebês. Os pesquisadores estão procurando tratamentos que possam ajudar mulheres grávidas em áreas do mundo onde a malária é comum. Para isso, eles querem coletar sangue e outras amostras de mulheres grávidas no centro-sul de Uganda. Eles também coletarão amostras de bebês recém-nascidos se a mãe concordar com isso.
Objetivos.
- Coletar material biológico como amostras de sangue de gestantes e recém-nascidos.
Elegibilidade:
- Mulheres entre 14 e 45 anos que estejam grávidas ou em trabalho de parto.
- Os participantes serão da área de Kalisizio, no centro-sul de Uganda.
Projeto:
- As mulheres grávidas fornecerão amostras de sangue e urina.
- As mulheres em trabalho de parto permitirão que os pesquisadores coletem amostras de seus bebês após o parto. Serão colhidas amostras de tecido da placenta e sangue do cordão umbilical. O bebê também será pesado e medido. Os pesquisadores analisarão a aparência física e a força muscular do bebê.
- O tratamento não será oferecido como parte deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rakai District, Uganda
- Kalisizo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:<TAB>
Um participante do estudo deve satisfazer os seguintes critérios para ser incluído neste estudo:
- Gestantes de 14 a 45 anos ou recém-nascidos de gestantes inscritos no parto
- Capaz de fornecer consentimento para si e para o recém-nascido (se inscrito no parto)
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:<TAB>
- Anemia grave clinicamente sintomática ou aparente, sangramento ativo ou qualquer outra condição que possa ser agravada por flebotomia de 10 mL ou qualquer outro procedimento do estudo
- Histórico de envolvimento em um estudo de vacina contra a malária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amostras coletadas das mulheres serão usadas em ensaios in vitro para avaliar a atividade funcional de anti-soros criados contra candidatos a vacina contra malária na gravidez como o resultado primário deste estudo.
Prazo: em andamento
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brabin BJ, Hakimi M, Pelletier D. An analysis of anemia and pregnancy-related maternal mortality. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):604S-614S; discussion 614S-615S. doi: 10.1093/jn/131.2.604S.
- Buffet PA, Gamain B, Scheidig C, Baruch D, Smith JD, Hernandez-Rivas R, Pouvelle B, Oishi S, Fujii N, Fusai T, Parzy D, Miller LH, Gysin J, Scherf A. Plasmodium falciparum domain mediating adhesion to chondroitin sulfate A: a receptor for human placental infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Oct 26;96(22):12743-8. doi: 10.1073/pnas.96.22.12743.
- Duffy MF, Maier AG, Byrne TJ, Marty AJ, Elliott SR, O'Neill MT, Payne PD, Rogerson SJ, Cowman AF, Crabb BS, Brown GV. VAR2CSA is the principal ligand for chondroitin sulfate A in two allogeneic isolates of Plasmodium falciparum. Mol Biochem Parasitol. 2006 Aug;148(2):117-24. doi: 10.1016/j.molbiopara.2006.03.006. Epub 2006 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999913074
- 13-I-N074
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