- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01862783
Sammlung von biologischem Material von schwangeren Frauen in einer Malariaregion
In-vitro-Bewertung der Antiadhäsionsaktivität von Antikörpern gegen Malaria-Impfstoffkandidaten für die Schwangerschaft
Hintergrund:
- Malaria ist eine Krankheit, die durch einen Parasiten verursacht wird, der das Blut infiziert. Es betrifft jedes Jahr Millionen von Menschen und schädigt oder tötet häufig schwangere Frauen und Säuglinge. Forscher suchen nach Behandlungen, die schwangeren Frauen in Gebieten der Welt helfen können, in denen Malaria verbreitet ist. Dazu wollen sie Blut- und andere Proben von schwangeren Frauen in Süd-Zentral-Uganda sammeln. Sie werden auch Proben von Neugeborenen sammeln, wenn die Mutter damit einverstanden ist.
Ziele:
- Zur Entnahme von biologischem Material wie Blutproben von Schwangeren und Neugeborenen.
Teilnahmeberechtigung:
- Frauen zwischen 14 und 45 Jahren, die schwanger sind oder in den Wehen sind.
- Die Teilnehmer kommen aus der Region Kalisizio in Süd-Zentral-Uganda.
Design:
- Frauen, die schwanger sind, werden Blut- und Urinproben abgeben.
- Frauen, die in den Wehen liegen, erlauben den Forschern, nach der Geburt Proben von ihrem Baby zu entnehmen. Es werden Proben von Plazentagewebe und Nabelschnurblut entnommen. Das Baby wird auch gewogen und gemessen. Die Forscher werden das Aussehen und die Muskelkraft des Babys untersuchen.
- Eine Behandlung wird im Rahmen dieser Studie nicht angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rakai District, Uganda
- Kalisizo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:<TAB>
Ein Studienteilnehmer muss die folgenden Kriterien erfüllen, um in diese Studie aufgenommen zu werden:
- Schwangere im Alter von 14-45 Jahren oder Neugeborene von Schwangeren, die bei der Geburt angemeldet werden
- Kann eine Einwilligung für sich selbst und das Neugeborene geben (falls bei der Geburt registriert)
AUSSCHLUSSKRITERIEN:<TAB>
- Klinisch symptomatische oder offensichtliche schwere Anämie, aktive Blutung oder ein anderer Zustand, der durch eine 10-ml-Phlebotomie oder ein anderes Studienverfahren verschlechtert werden kann
- Geschichte der Beteiligung an einer Malaria-Impfstoffstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Von den Frauen gesammelte Proben werden in In-vitro-Assays verwendet, um die funktionelle Aktivität von Antiseren zu bewerten, die gegen Malaria-Impfstoffkandidaten für die Schwangerschaft als primäres Ergebnis dieser Studie gezüchtet wurden.
Zeitfenster: laufend
|
laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brabin BJ, Hakimi M, Pelletier D. An analysis of anemia and pregnancy-related maternal mortality. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):604S-614S; discussion 614S-615S. doi: 10.1093/jn/131.2.604S.
- Buffet PA, Gamain B, Scheidig C, Baruch D, Smith JD, Hernandez-Rivas R, Pouvelle B, Oishi S, Fujii N, Fusai T, Parzy D, Miller LH, Gysin J, Scherf A. Plasmodium falciparum domain mediating adhesion to chondroitin sulfate A: a receptor for human placental infection. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Oct 26;96(22):12743-8. doi: 10.1073/pnas.96.22.12743.
- Duffy MF, Maier AG, Byrne TJ, Marty AJ, Elliott SR, O'Neill MT, Payne PD, Rogerson SJ, Cowman AF, Crabb BS, Brown GV. VAR2CSA is the principal ligand for chondroitin sulfate A in two allogeneic isolates of Plasmodium falciparum. Mol Biochem Parasitol. 2006 Aug;148(2):117-24. doi: 10.1016/j.molbiopara.2006.03.006. Epub 2006 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999913074
- 13-I-N074
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