Effekter av ett nytt knästöd för behandling av knäartros
5 mars 2014 uppdaterad av: Laval University
Effekter av ett nytt knästöd för behandling av knäartros på mediala knäbelastningen under gång
Syftet med denna studie är att utvärdera de omedelbara effekterna av ett knästöd med en ny mekanism på smärtan och mediala knäbelastningen under gång hos patienter med mediala knäartros.
Effekterna av detta nya stöd jämförs med ett stabiliserande stöd och ett typiskt knästöd för valgus.
Utredarna rekryterade 24 knäartros och de måste bära var och en av de tre hängslen under tre månader.
En uttvättningsperiod på femton dagar ges efter var tredje månad.
Biomekanisk utvärdering görs före och efter var tredje månad.
Denna utvärdering bestod av tre frågeformulär (KOOS, WOMAC och Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), en rörelseanalys med ett optoelektroniskt system, sedan ett 6-minuters gångtest.
Under rörelseanalys utförs tio gångförsök utan stag och tio med stag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk medial knä-OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) enligt kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology
- Knäsmärta > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
- Måttligt aktiv
- Varus knäjustering lika med eller överlägsen 2°
Exklusions kriterier:
- Svår artros i knä (K-L grad IV)
- Reumatoid artrit eller annan inflammatorisk artrit
- Avaskulär nekros
- Historik av periartikulär fraktur eller septisk artrit
- Benmetabolisk sjukdom
- Pigmenterad villonodulär synovit
- Brosksjukdom
- Neuropatisk artropati
- Synovial osteokondromatos
- Total eller partiell knäprotesplastik
- Flexionskontraktur av ipsi- eller kontralateralt knä större än 15°
- Höft- eller fotledsskada med rörlighetsbegränsning
- Fetma (BMI ≥ 40)
- Intraartikulär kortikosteroidinjektion i det drabbade knäet under de två föregående månaderna
- Nedsatt rörlighet (Charnley klass C)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter med knäartros
Knäartrospatienter med Kellgren & Lawrence grad I, II eller III stabiliserande knästöd Valgus Knästöd Ny knästöd
|
Stag utan valgusverkan
Valgus-stag med traditionellt trepunktsböjsystem
Stöd med ny mekanism för att minska knäbelastningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäadduktionsmoment
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
|
Förändring i knäsmärta
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
En 20 cm visuell analog skala (0-100) används för att bedöma smärta.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av spatiotemporala gångparametrar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Test av gångsymmetri med gångfasens varaktighet och steglängd.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
|
Förändring i knäadduktionsvinkel
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
|
|
Förändring i knästödets komfort
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader
|
En 20 cm visuell analog skala (0-100) används för att bedöma komforten.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
31 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OG2007-097-A4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .