Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en ny kneskinne for behandling av kneartrose

5. mars 2014 oppdatert av: Laval University

Effekter av en ny kneskinne for behandling av kneartrose på medial knebelastning under gang

Hensikten med denne studien er å evaluere de umiddelbare effektene av en knestøtte med en ny mekanisme på smerten og medial knebelastning under gangart blant pasienter med medial kneartrose. Effekten av denne nye bøylen sammenlignes med en stabiliserende bøyle og en typisk valgus-knestøtte. Etterforskerne rekrutterte 24 kneartrose og de må bruke hver av de tre tannreguleringene i løpet av tre måneder. Det gis en utvaskingsperiode på femten dager etter hver tredje måned. Biomekanisk evaluering utføres før og etter hver tredje måned. Denne evalueringen besto av tre spørreskjemaer (KOOS, WOMAC og Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), en bevegelsesanalyse med et optoelektronisk system, deretter en 6-minutters gangtest. Under bevegelsesanalyse utføres ti gangforsøk uten støtte og ti med bøyle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk medial kne OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Knesmerter > 31/100 (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Middels aktiv
  • Varus knejustering lik eller bedre enn 2°

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig OA (K-L grad IV)
  • Revmatoid artritt eller annen inflammatorisk leddgikt
  • Avaskulær nekrose
  • Anamnese med periartikulært brudd eller septisk artritt
  • Benmetabolsk sykdom
  • Pigmentert villonodulær synovitt
  • Brusk sykdom
  • Nevropatisk artropati
  • Synovial osteokondromatose
  • Hel eller delvis kneartroplastikk
  • Fleksjonskontraktur av ipsi- eller kontralateralt kne større enn 15°
  • Hofte- eller ankelleddskade med bevegelighetsbegrensning
  • Fedme (BMI ≥ 40)
  • Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i det berørte kneet i løpet av de to foregående månedene
  • Redusert mobilitet (Charnley klasse C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med kneartrose
Kneartrosepasienter med Kellgren & Lawrence grad I, II eller III stabiliserende kneskinne Valgus Kneskinne Ny kneskinne
Enhet: Stabiliserende knestøtte
Bøyle uten valgushandling
Enhet: Valgus Knestøtte
Valgus avstiver med tradisjonelt trepunkts bøyesystem
Enhet: Ny knestøtte
Støtte med ny mekanisme for å redusere knebelastningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i knesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
En 20 cm visuell analog skala (0-100) brukes til å vurdere smerte.
Endring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Spatiotemporal gangparametere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Test av gangsymmetrien med gangfasens varighet og steglengde.
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i kneadduksjonsvinkel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i knestøttekomfort
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
En 20 cm visuell analog skala (0-100) brukes til å vurdere komfort.
Endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OG2007-097-A4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Stabiliserende knestøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere