Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en ny knæbøjle til behandling af knæartrose

5. marts 2014 opdateret af: Laval University

Effekter af en ny knæbøjle til behandling af knæartrose på den mediale knæbelastning under gang

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de umiddelbare virkninger af en knæbøjle med en ny mekanisme på smerten og medial knæbelastning under gang hos patienter med medial knæartrose. Effekten af ​​denne nye bøjle sammenlignes med en stabiliserende bøjle og en typisk valgus-knæbøjle. Efterforskerne rekrutterede 24 knæartrose, og de skal bære hver af de tre seler i tre måneder. Der gives en udvaskningsperiode på 15 dage efter hver tredje måned. Biomekanisk evaluering udføres før og efter hver tredje måned. Denne evaluering bestod af tre spørgeskemaer (KOOS, WOMAC og Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), en bevægelsesanalyse med et optoelektronisk system, derefter en 6-minutters gangtest. Under bevægelsesanalysen udføres ti gangforsøg uden bøjle og ti med bøjlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk medial knæ OA (Kellgren-Lawrence grad I, II eller III) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Knæsmerter > 31/100 (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Moderat aktiv
  • Varus knæjustering lig med eller bedre end 2°

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knæ-OA (K-L grad IV)
  • Reumatoid arthritis eller anden inflammatorisk arthritis
  • Avaskulær nekrose
  • Anamnese med periartikulær fraktur eller septisk arthritis
  • Knogle metabolisk sygdom
  • Pigmenteret villonodulær synovitis
  • Brusksygdom
  • Neuropatisk artropati
  • Synovial osteochondromatose
  • Hel eller delvis knæarthroplastik
  • Fleksionskontraktur af ipsi- eller kontralateralt knæ større end 15°
  • Hofte- eller ankelledsskade med mobilitetsbegrænsning
  • Fedme (BMI ≥ 40)
  • Intraartikulære kortikosteroider injektion i det berørte knæ i løbet af de to foregående måneder
  • Nedsat mobilitet (Charnley klasse C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Knæartrosepatienter
Knæartrosepatienter med Kellgren & Lawrence grad I, II eller III Stabiliserende Knæbøjle Valgus Knæbøjle Ny knæbøjle
Enhed: Stabiliserende knæstøtte
Bøjle uden valgus handling
Enhed: Valgus Knæbøjle
Valgus bøjle med traditionelt trepunkts bøjningssystem
Enhed: Ny knæbøjle
Støtte med ny mekanisme for at mindske knæbelastningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæadduktionsmoment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
En 20 cm visuel analog skala (0-100) bruges til at vurdere smerte.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Spatiotemporal gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Test af gangsymmetrien med gangfasens varighed og skridtlængde.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i knæadduktionsvinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i knæstøttens komfort
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
En 20 cm visuel analog skala (0-100) bruges til at vurdere komfort.
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2013

Først opslået (SKØN)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OG2007-097-A4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Stabiliserende knæstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner