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Auswirkungen einer neuen Knieorthese zur Behandlung der Kniearthrose

5. März 2014 aktualisiert von: Laval University

Auswirkungen einer neuen Knieorthese zur Behandlung der Kniearthrose auf die mediale Kniebelastung beim Gehen

Der Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen einer Knieorthese mit einem neuen Mechanismus auf den Schmerz und die Belastung des medialen Knies während des Gehens bei Patienten mit Osteoarthritis des medialen Knies zu bewerten. Die Wirkung dieser neuen Orthese wird mit einer stabilisierenden Orthese und einer typischen Valgus-Knieorthese verglichen. Die Ermittler rekrutierten 24 Kniearthrose und sie müssen jede der drei Zahnspangen drei Monate lang tragen. Nach jeweils drei Monaten ist eine Auswaschphase von 15 Tagen vorgesehen. Vor und nach jeweils drei Monaten wird eine biomechanische Bewertung durchgeführt. Diese Auswertung bestand aus drei Fragebögen (KOOS, WOMAC und Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), einer Bewegungsanalyse mit einem optoelektronischen System und einem 6-minütigen Gehtest. Bei der Bewegungsanalyse werden zehn Gangversuche ohne Orthese und zehn mit Orthese durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Arthrose des medialen Knies (Kellgren-Lawrence-Grad I, II oder III) gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology
  • Knieschmerzen > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index – WOMAC)
  • Mäßig aktiv
  • Varus-Knie-Ausrichtung gleich oder größer als 2°

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Knie-OA (K-L-Grad IV)
  • Rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Arthritis
  • Avaskuläre Nekrose
  • Periartikuläre Fraktur oder septische Arthritis in der Anamnese
  • Knochenstoffwechselerkrankung
  • Pigmentierte villonoduläre Synovitis
  • Knorpelerkrankung
  • Neuropathische Arthropathie
  • Synoviale Osteochondromatose
  • Vollständige oder teilweise Knieendoprothetik
  • Beugekontraktur des ipsi- oder kontralateralen Knies größer als 15°
  • Hüft- oder Sprunggelenkschaden mit Bewegungseinschränkung
  • Adipositas (BMI ≥ 40)
  • Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden in das betroffene Knie während der zwei vorangegangenen Monate
  • Eingeschränkte Mobilität (Charnley Klasse C)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit Kniearthrose
Patienten mit Kniearthrose mit stabilisierender Knieorthese Grad I, II oder III nach Kellgren & Lawrence Valgus-Knieorthese Neue Knieorthese
Gerät: Stabilisierende Knieorthese
Orthese ohne Valgusaktion
Gerät: Valgus-Knieorthese
Valgus-Orthese mit traditionellem Dreipunkt-Biegesystem
Gerät: Neue Kniebandage
Orthese mit neuem Mechanismus zur Verringerung der Kniebelastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Adduktionsmoments des Knies
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Veränderung der Knieschmerzen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Eine visuelle Analogskala von 20 cm (0-100) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
Änderung von Baseline nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der raumzeitlichen Gangparameter
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Test der Gangsymmetrie mit Gangphasendauer und Schrittlänge.
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung des Knie-Adduktionswinkels
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Änderung des Komforts der Kniebandage
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 3 Monaten
Eine visuelle Analogskala von 20 cm (0-100) wird verwendet, um den Komfort zu beurteilen.
Änderung von Baseline nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OG2007-097-A4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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