Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een nieuwe kniebrace voor de behandeling van knieartrose

5 maart 2014 bijgewerkt door: Laval University

Effecten van een nieuwe kniebrace voor de behandeling van knieartrose op de mediale kniebelasting tijdens het lopen

Het doel van deze studie is het evalueren van de directe effecten van een kniebrace met een nieuw mechanisme op de pijn en mediale kniebelasting tijdens het lopen bij patiënten met mediale knieartrose. De effecten van deze nieuwe brace worden vergeleken met een stabiliserende brace en een typische valgus kniebrace. De onderzoekers rekruteerden 24 knieartrose en ze moeten elk van de drie beugels drie maanden dragen. Na elke drie maanden wordt een uitwasperiode van vijftien dagen gegeven. Biomechanische evaluatie wordt uitgevoerd voor en na elke drie maanden. Deze evaluatie bestond uit drie vragenlijsten (KOOS, WOMAC en Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), een bewegingsanalyse met een opto-elektronisch systeem en vervolgens een looptest van 6 minuten. Tijdens de bewegingsanalyse worden tien gangproeven uitgevoerd zonder brace en tien met brace.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische artrose van de mediale knie (Kellgren-Lawrence graad I, II of III) volgens klinische en radiologische criteria van het American College of Rheumatology
  • Kniepijn> 31/100 (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Redelijk actief
  • Uitlijning varusknie gelijk aan of beter dan 2°

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige knieartrose (K-L graad IV)
  • Reumatoïde artritis of andere inflammatoire artritis
  • Avasculaire necrose
  • Geschiedenis van periarticulaire fracturen of septische artritis
  • Botstofwisselingsziekte
  • Gepigmenteerde villonodulaire synovitis
  • Kraakbeenziekte
  • Neuropathische artropathie
  • Synoviale osteochondromatose
  • Totale of gedeeltelijke knieprothese
  • Flexiecontractuur van ipsi- of contralaterale knie groter dan 15°
  • Heup- of enkelgewrichtsschade met mobiliteitsbeperking
  • Obesitas (BMI ≥ 40)
  • Intra-articulaire injectie van corticosteroïden in de aangedane knie gedurende de twee voorafgaande maanden
  • Verminderde mobiliteit (Charnley klasse C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met artrose van de knie
Patiënten met knieartrose met Kellgren & Lawrence graad I, II of III Stabiliserende kniebrace Valgus-kniebrace Nieuwe kniebrace
Apparaat: Stabiliserende kniebrace
Brace zonder valguswerking
Apparaat: Valgus kniebrace
Valgusbrace met traditioneel driepuntsbuigsysteem
Apparaat: Nieuwe kniebrace
Brace met nieuw mechanisme om de kniebelasting te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het adductiemoment van de knie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
Wijziging van baseline na 3 maanden
Verandering in kniepijn
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
Een visuele analoge schaal van 20 cm (0-100) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Wijziging van baseline na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
Test van de gangsymmetrie met de loopfaseduur en staplengte.
Wijziging van baseline na 3 maanden
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
Wijziging van baseline na 3 maanden
Verandering in knie-adductiehoek
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
Wijziging van baseline na 3 maanden
Verandering in het comfort van de kniebrace
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 3 maanden
Een visuele analoge schaal van 20 cm (0-100) wordt gebruikt om het comfort te beoordelen.
Wijziging van baseline na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OG2007-097-A4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Stabiliserende kniebrace

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren