Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты нового коленного бандажа для лечения остеоартрита коленного сустава

5 марта 2014 г. обновлено: Laval University

Влияние нового коленного бандажа для лечения остеоартрита коленного сустава на медиальную нагрузку на колено во время ходьбы

Целью данного исследования является оценка непосредственного воздействия коленного бандажа с новым механизмом на боль и медиальную нагрузку на колено во время ходьбы у пациентов с медиальным остеоартритом коленного сустава. Эффекты этой новой скобы сравниваются со стабилизирующей скобой и типичной вальгусной скобой колена. Исследователи набрали 24 пациента с остеоартрозом коленного сустава, и им пришлось носить каждый из трех бандажей в течение трех месяцев. После каждых трех месяцев дается пятнадцатидневный период вымывания. Биомеханическую оценку проводят до и после каждых трех месяцев. Эта оценка состояла из трех вопросников (KOOS, WOMAC и краткой формы оценки медицинских результатов-36 (MOS-SF36)), анализа движения с помощью оптоэлектронной системы, а затем теста с 6-минутной ходьбой. Во время анализа движения выполняются десять проб походки без корсета и десять с корсетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматический медиальный ОА коленного сустава (степень I, II или III по Келлгрену-Лоуренсу) в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Американской коллегии ревматологов
  • Боль в колене > 31/100 (индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — WOMAC)
  • Умеренно активный
  • Выравнивание варусного колена равно или выше 2°

Критерий исключения:

  • Тяжелый ОА коленного сустава (K-L степень IV)
  • Ревматоидный артрит или другой воспалительный артрит
  • Аваскулярный некроз
  • История периартикулярного перелома или септического артрита
  • Костное метаболическое заболевание
  • Пигментный виллонодулярный синовит
  • Хрящевая болезнь
  • Нейропатическая артропатия
  • Синовиальный остеохондроматоз
  • Тотальное или частичное эндопротезирование коленного сустава
  • Сгибательная контрактура ипси- или контралатерального колена более 15°
  • Поражение тазобедренного или голеностопного сустава с ограничением подвижности
  • Ожирение (ИМТ ≥ 40)
  • Внутрисуставная инъекция кортикостероидов в пораженное колено в течение двух предыдущих месяцев.
  • Ограниченная подвижность (Charnley class C)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с артрозом коленного сустава
Пациенты с остеоартритом коленного сустава с стабилизирующим бандажом I, II или III степени по Kellgren & Lawrence Вальгусный бандаж для колена Новый бандаж для колена
Устройство: Стабилизирующий коленный бандаж
Корсет без вальгусного движения
Устройство: Вальгусная повязка на колено
Вальгусный корсет с традиционной трехточечной системой изгиба
Устройство: Новый наколенник
Ортез с новым механизмом для снижения нагрузки на колено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение момента приведения колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение боли в колене
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Для оценки боли используется 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0-100).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пространственно-временных параметров походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Проверка симметрии походки с продолжительностью фазы походки и длиной шага.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение угла приведения колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение комфорта наколенника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Для оценки комфорта используется 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (0-100).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OG2007-097-A4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стабилизирующий коленный бандаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться