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Efectos de una nueva rodillera para el tratamiento de la artrosis de rodilla

5 de marzo de 2014 actualizado por: Laval University

Efectos de una nueva rodillera para el tratamiento de la artrosis de rodilla sobre la carga medial de la rodilla durante la marcha

El propósito de este estudio es evaluar los efectos inmediatos de una rodillera con un nuevo mecanismo sobre el dolor y la carga de la rodilla medial durante la marcha en pacientes con osteoartritis de la rodilla medial. Los efectos de este nuevo aparato ortopédico se comparan con un aparato ortopédico estabilizador y un aparato ortopédico típico en valgo. Los investigadores reclutaron 24 artrosis de rodilla y tienen que usar cada uno de los tres aparatos ortopédicos durante tres meses. Se da un período de lavado de quince días después de cada tres meses. La evaluación biomecánica se realiza antes y después de cada tres meses. Esta evaluación consistió en tres cuestionarios (KOOS, WOMAC y Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), un análisis de movimiento con un sistema optoelectrónico, luego una prueba de caminata de 6 minutos. Durante el análisis de movimiento, se ejecutan diez pruebas de marcha sin aparato ortopédico y diez con aparato ortopédico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OA medial de rodilla sintomática (Kellgren-Lawrence grado I, II o III) según los criterios clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology
  • Dolor de rodilla > 31/100 (Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster - WOMAC)
  • Moderadamente activa
  • Alineación de rodilla en varo igual o superior a 2°

Criterio de exclusión:

  • OA severa de rodilla (K-L grado IV)
  • Artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria
  • Necrosis avascular
  • Antecedentes de fractura periarticular o artritis séptica
  • Enfermedad metabólica ósea
  • Sinovitis villonodular pigmentada
  • enfermedad cartilaginosa
  • artropatía neuropática
  • osteocondromatosis sinovial
  • Artroplastia total o parcial de rodilla
  • Contractura en flexión de la rodilla ipsi o contralateral mayor de 15°
  • Daño en la articulación de la cadera o el tobillo con limitación de la movilidad
  • Obesidad (IMC ≥ 40)
  • Inyección intraarticular de corticoides en la rodilla afectada durante los dos meses previos
  • Movilidad reducida (Charnley clase C)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con artrosis de rodilla
Pacientes con artrosis de rodilla con grado I, II o III de Kellgren & Lawrence Rodillera estabilizadora Rodillera en valgo Nueva rodillera
Dispositivo: Rodillera Estabilizadora
Ortesis sin acción en valgo
Dispositivo: Rodillera en valgo
Valgus brace con sistema tradicional de flexión de tres puntos
Dispositivo: Rodillera nueva
Ortesis con nuevo mecanismo para disminuir la carga de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el momento de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en el dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Se utiliza una escala analógica visual de 20 cm (0-100) para evaluar el dolor.
Cambio desde el inicio a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los parámetros de la marcha espaciotemporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Prueba de la simetría de la marcha con la duración de la fase de la marcha y la longitud del paso.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en el ángulo de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en la comodidad de la rodillera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Se utiliza una escala analógica visual de 20 cm (0-100) para evaluar la comodidad.
Cambio desde el inicio a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OG2007-097-A4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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