Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden polvituen vaikutukset polven nivelrikon hoitoon

keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Laval University

Uuden polvituen vaikutukset polven nivelrikon hoitoon polven mediaaliseen kuormitukseen kävelyn aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudella mekanismilla varustetun polvituen välittömiä vaikutuksia kipuun ja mediaaliseen polven kuormitukseen kävelyn aikana mediaalisen polven nivelrikkopotilaiden keskuudessa. Tämän uuden tukituen vaikutuksia verrataan vakauttavaan kannattimeen ja tyypilliseen valguspolvitueen. Tutkijat värväsivät 24 polven nivelrikkoa, ja heidän on käytettävä jokaista kolmea henkselia kolmen kuukauden ajan. Jokaisen kolmen kuukauden jälkeen annetaan 15 päivän pesujakso. Biomekaaninen arviointi suoritetaan kolmen kuukauden välein ja sen jälkeen. Tämä arviointi koostui kolmesta kyselylomakkeesta (KOOS, WOMAC ja Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), liikeanalyysistä optoelektronisella järjestelmällä ja sitten 6 minuutin kävelytestistä. Liikeanalyysin aikana suoritetaan kymmenen askelkoetta ilman tukia ja kymmenen ahdinkoetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen mediaalinen polven OA (Kellgren-Lawrence luokka I, II tai III) American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan
  • Polvikipu > 31/100 (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi - WOMAC)
  • Kohtalaisen aktiivinen
  • Varus-polven suuntaus on yhtä suuri tai parempi kuin 2°

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea polven OA (K-L luokka IV)
  • Nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
  • Avaskulaarinen nekroosi
  • Aiempi periartikulaarinen murtuma tai septinen niveltulehdus
  • Luun metabolinen sairaus
  • Pigmentoitu villonodulaarinen ninoviitti
  • Rustomainen sairaus
  • Neuropaattinen artropatia
  • Synoviaalinen osteokondromoosi
  • Täydellinen tai osittainen polven artroplastia
  • Ipsi- tai kontralateraalinen polven taivutuskontraktuuri yli 15°
  • Lonkka- tai nilkkanivelvaurio, johon liittyy liikkumisrajoituksia
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 40)
  • Nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio sairaaseen polveen kahden edellisen kuukauden aikana
  • Liikuntarajoitteinen (Charnley-luokka C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Polven nivelrikkopotilaat
Polven nivelrikkopotilaat, joilla on Kellgren & Lawrence asteen I, II tai III vakauttava polvituki Valgus-polvituki Uusi polvituki
Laite: Stabilisoiva polvituki
Tuki ilman valgusvaikutusta
Laite: Valgus polvituki
Valgus-tuki perinteisellä kolmen pisteen taivutusjärjestelmällä
Laite: Uusi polvituki
Tuki uudella mekanismilla vähentää polven kuormitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven adduktiomomentissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos polvikivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kivun arvioimiseen käytetään 20 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kävelysymmetrian testaus kävelyvaiheen keston ja askelpituuden kanssa.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos polven adduktiokulmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos polvituen mukavuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Mukavuuden arvioimiseen käytetään 20 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-100).
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OG2007-097-A4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Stabilisoiva polvituki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa