Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty nowej ortezy stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

5 marca 2014 zaktualizowane przez: Laval University

Wpływ nowej ortezy stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na przyśrodkowe obciążenie kolana podczas chodu

Celem tego badania jest ocena natychmiastowego wpływu ortezy stawu kolanowego z nowym mechanizmem na ból i przyśrodkowe obciążenie kolana podczas chodu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowego. Efekty tej nowej ortezy są porównywane z ortezą stabilizującą i typową ortezą koślawego kolana. Badacze zrekrutowali 24 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i musieli nosić każdy z trzech aparatów ortodontycznych przez trzy miesiące. Po każdych trzech miesiącach podaje się piętnastodniowy okres wymywania. Ocenę biomechaniczną przeprowadza się przed i po każdych trzech miesiącach. Ocena składała się z trzech kwestionariuszy (KOOS, WOMAC i Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), analizy ruchu za pomocą systemu optoelektronicznego, a następnie testu 6-minutowego marszu. Podczas analizy ruchu wykonuje się dziesięć prób chodu bez ortezy i dziesięć z ortezą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień I, II lub III wg Kellgrena-Lawrence'a) według kryteriów klinicznych i radiologicznych American College of Rheumatology
  • Ból kolana > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index – WOMAC)
  • Średnio aktywny
  • Ustawienie kolana szpotawego równe lub większe niż 2°

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (K-L stopień IV)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne zapalenie stawów
  • Martwica jałowa
  • Historia złamania okołostawowego lub septycznego zapalenia stawów
  • Choroba metaboliczna kości
  • Barwione kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej
  • Choroba chrzęstna
  • Artropatia neuropatyczna
  • Osteochondromatoza błony maziowej
  • Całkowita lub częściowa alloplastyka stawu kolanowego
  • Przykurcz zgięciowy kolana ipsi lub kontralateralnego większy niż 15°
  • Uszkodzenie stawu biodrowego lub skokowego z ograniczeniem ruchomości
  • Otyłość (BMI ≥ 40)
  • Dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w zajęte kolano w ciągu dwóch poprzednich miesięcy
  • Ograniczona mobilność (Charnley klasa C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z I, II lub III stopniem Kellgrena i Lawrence'a Stabilizująca orteza stawu kolanowego Koślawa orteza stawu kolanowego Nowa orteza stawu kolanowego
Urządzenie: Stabilizująca orteza kolana
Orteza bez działania koślawego
Urządzenie: Orteza stawu kolanowego Valgus
Orteza Valgus z tradycyjnym trzypunktowym systemem zginania
Urządzenie: Nowa orteza kolana
Orteza z nowym mechanizmem zmniejszającym obciążenie kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana momentu przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana w bólu kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Do oceny bólu stosuje się 20-centymetrową wizualną skalę analogową (0-100).
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasoprzestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Badanie symetrii chodu z czasem trwania fazy chodu i długością kroku.
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana kąta przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Zmiana komfortu ortezy kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Do oceny komfortu stosuje się 20-centymetrową wizualną skalę analogową (0-100).
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OG2007-097-A4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Stabilizująca orteza kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj