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Efeitos de uma nova joelheira para tratamento da osteoartrite do joelho

5 de março de 2014 atualizado por: Laval University

Efeitos de uma nova joelheira para tratamento da osteoartrite do joelho na carga medial do joelho durante a marcha

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos imediatos de uma joelheira com um novo mecanismo na dor e carga medial do joelho durante a marcha em pacientes com osteoartrite medial do joelho. Os efeitos desta nova órtese são comparados a uma órtese estabilizadora e a uma órtese de joelho típica em valgo. Os investigadores recrutaram 24 osteoartrites de joelho e tiveram que usar cada uma das três órteses durante três meses. Um período de wash-out de quinze dias é dado a cada três meses. A avaliação biomecânica é realizada antes e a cada três meses. Essa avaliação consistiu em três questionários (KOOS, WOMAC e Medical Outcome Score Short Form-36 (MOS-SF36)), uma análise de movimento com um sistema optoeletrônico e um teste de caminhada de 6 minutos. Durante a análise do movimento, dez tentativas de marcha são executadas sem órtese e dez com órtese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • OA sintomática medial do joelho (Kellgren-Lawrence grau I, II ou III) de acordo com critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
  • Dor no joelho > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index - WOMAC)
  • Moderadamente ativo
  • Alinhamento do joelho em varo igual ou superior a 2°

Critério de exclusão:

  • OA grave do joelho (K-L grau IV)
  • Artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória
  • Necrose avascular
  • História de fratura periarticular ou artrite séptica
  • Doença metabólica óssea
  • Sinovite vilonodular pigmentada
  • doença cartilaginosa
  • artropatia neuropática
  • osteocondromatose sinovial
  • Artroplastia total ou parcial do joelho
  • Contratura em flexão do joelho ipsi ou contralateral maior que 15°
  • Danos na articulação do quadril ou tornozelo com limitação de mobilidade
  • Obesidade (IMC ≥ 40)
  • Injeção intra-articular de corticosteroides no joelho acometido nos dois meses anteriores
  • Mobilidade reduzida (Charnley classe C)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com osteoartrite do joelho
Pacientes com osteoartrite de joelho com Kellgren & Lawrence grau I, II ou III joelheira estabilizadora joelheira valgo joelheira nova joelheira
Dispositivo: Joelheira Estabilizadora
Cinta sem ação em valgo
Dispositivo: Joelheira valgo
Cinta em valgo com sistema tradicional de flexão de três pontos
Dispositivo: Nova joelheira
Cinta com novo mecanismo para diminuir a carga no joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no momento de adução do joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança na dor no joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Uma escala analógica visual de 20 cm (0-100) é usada para avaliar a dor.
Mudança da linha de base em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos parâmetros de marcha espaço-temporal
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Teste da simetria da marcha com a duração da fase da marcha e comprimento do passo.
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança no ângulo de adução do joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança no conforto da joelheira
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Uma escala analógica visual de 20 cm (0-100) é usada para avaliar o conforto.
Mudança da linha de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ergorecherche Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OG2007-097-A4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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