- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906606
Effektiviteten av föräldraprogram för barns utveckling och mödrars välbefinnande på landsbygden i Uganda
Syftet med den aktuella studien omfattar utveckling, implementering och utvärdering av ett föräldraskapsprogram för att inrikta sig på mödras välbefinnande och barns hälsa, tillväxt och utveckling i Lira, Uganda. Den aktuella studien syftar till att behandla mödravård inom ett föräldraskapsprogram samt föräldrapraxis som betonar kost, hygien och psykosocial stimulans genom kamratstöd, övning och problemlösning. Resultaten inkluderar barns hälsa, tillväxt och utveckling, moderns mentala hälsa, interaktioner mellan mor och barn och relationer mellan mor och maka.
Vi antar att:
- Barn till föräldrar som går föräldraprogrammet kommer att ha bättre hälsa, längd och kognitiv/språklig utveckling vid eftertest, än barn vars föräldrar inte haft möjlighet att delta i föräldrasamtal.
- Föräldrar som går föräldraprogrammet kommer att ha mer kunskap om barns utveckling och ge mer hemstimulering, kostmångfald och förebyggande hälsopraxis än föräldrar som inte har möjlighet att delta i föräldramöten.
- Mammor som går föräldraprogrammet kommer att få ett förbättrat välbefinnande jämfört med mammor som inte har möjlighet att gå på föräldramöten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lira, Uganda
- Lira Program Unit, Plan Uganda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mammor till barn i åldrarna 12-24 månader
Exklusions kriterier:
- funktionsnedsatta barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldraprogram
12 sessioner community-baserat föräldraskapsprogram
|
Ett manuellt, gemenskapsbaserat 12-sessions-gruppföräldraprogram, underlättat av en lokalt rekryterad volontär
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
fått visuella hjälpmedel om kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Bayley III språkskala
Tidsram: Baslinje och 11 månader
|
deltest för receptiva och uttrycksfulla språk
|
Baslinje och 11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i CES-D
Tidsram: Baslinje och 11 månader
|
moderns depressiva symtom (CES-D) och upplevt positivt och negativt stöd
|
Baslinje och 11 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i barnlängd för ålder
Tidsram: Baslinje och 11 månader
|
längd för ålder
|
Baslinje och 11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB#231-1112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .