- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906606
Skuteczność programów dla rodziców w zakresie rozwoju dzieci i dobrostanu matek na obszarach wiejskich Ugandy
Celem obecnego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena programu rodzicielskiego ukierunkowanego na dobre samopoczucie matki i zdrowie, wzrost i rozwój dziecka w Lira w Ugandzie. Obecne badanie ma na celu omówienie opieki nad matką w ramach programu rodzicielskiego, a także praktyk rodzicielskich kładących nacisk na odżywianie, higienę i stymulację psychospołeczną poprzez wsparcie rówieśników, praktykę i rozwiązywanie problemów. Wyniki obejmują zdrowie dziecka, wzrost i rozwój, zdrowie psychiczne matki, interakcje matka-dziecko oraz relacje matka-małżonek.
Stawiamy hipotezę, że:
- Dzieci rodziców, którzy uczestniczą w programie dla rodziców, będą miały lepsze zdrowie, wzrost i rozwój poznawczy/językowy po teście niż dzieci, których rodzice nie mieli okazji uczestniczyć w sesjach dla rodziców.
- Rodzice, którzy uczestniczą w programie dla rodziców, będą mieli większą wiedzę na temat rozwoju dziecka i zapewnią więcej stymulacji w domu, różnorodności diety i profilaktycznych praktyk zdrowotnych niż rodzice, którzy nie mają możliwości uczestniczenia w sesjach dla rodziców.
- Matki, które uczestniczą w programie rodzicielskim, będą miały lepsze samopoczucie w porównaniu z matkami, które nie mają możliwości uczestniczenia w sesjach rodzicielskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lira, Uganda
- Lira Program Unit, Plan Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matki dzieci w wieku 12-24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawne dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program dla rodziców
12-sesyjny program dla rodziców oparty na społeczności
|
Zręczny, oparty na społeczności 12-sesyjny grupowy program rodzicielstwa, prowadzony przez lokalnie rekrutowanego wolontariusza
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymał pomoce wizualne dotyczące odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w skali językowej Bayley III
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 11 miesięcy
|
podtesty języka receptywnego i ekspresywnego
|
Wartość bazowa i 11 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w CES-D
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 11 miesięcy
|
objawy depresji u matki (CES-D) oraz postrzegane pozytywne i negatywne wsparcie
|
Wartość bazowa i 11 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej długości dziecka w stosunku do wieku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 11 miesięcy
|
długość do wieku
|
Wartość bazowa i 11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB#231-1112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .