- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906606
Effectiviteit van ouderschapsprogramma's voor de ontwikkeling van kinderen en het welzijn van moeders op het platteland van Oeganda
Het doel van de huidige studie omvat de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een ouderschapsprogramma gericht op het welzijn van moeders en de gezondheid, groei en ontwikkeling van kinderen in Lira, Oeganda. De huidige studie heeft tot doel de zorg voor moeders binnen een ouderschapsprogramma aan de orde te stellen, evenals opvoedingspraktijken die de nadruk leggen op voeding, hygiëne en psychosociale stimulatie door middel van ondersteuning door leeftijdsgenoten, oefenen en probleemoplossing. Uitkomsten zijn onder meer de gezondheid, groei en ontwikkeling van het kind, de geestelijke gezondheid van de moeder, de interactie tussen moeder en kind en de relatie tussen moeder en echtgenote.
We veronderstellen dat:
- Kinderen van ouders die het ouderschapsprogramma volgen, zullen na de test een betere gezondheid, lengte en cognitieve/taalontwikkeling hebben dan kinderen van wie de ouders niet de gelegenheid hebben gehad om ouderschapssessies bij te wonen.
- Ouders die het ouderschapsprogramma volgen, hebben meer kennis over de ontwikkeling van het kind en zorgen voor meer thuisstimulatie, gevarieerde voeding en preventieve gezondheidspraktijken dan ouders die niet de mogelijkheid hebben om ouderschapssessies bij te wonen.
- Moeders die het ouderschapsprogramma volgen, zullen een beter welzijn hebben in vergelijking met moeders die niet de mogelijkheid hebben om ouderschapssessies bij te wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lira, Oeganda
- Lira Program Unit, Plan Uganda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeders van kinderen van 12-24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- gehandicapte kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderschapsprogramma
12 sessies community-based parenting programma
|
Een handmatig, op de gemeenschap gebaseerd ouderschapsprogramma van 12 sessies, gefaciliteerd door een lokaal geworven vrijwilliger
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
kregen visuele hulpmiddelen over voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Bayley III-taalschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 11 maanden
|
receptieve en expressieve taalsubtesten
|
Basislijn en 11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in CES-D
Tijdsspanne: Basislijn en 11 maanden
|
maternale depressieve symptomen (CES-D) en waargenomen positieve en negatieve steun
|
Basislijn en 11 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de lengte van het kind voor de leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn en 11 maanden
|
lengte voor leeftijd
|
Basislijn en 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB#231-1112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .