- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906606
Efficacia dei programmi per genitori sullo sviluppo infantile e sul benessere materno nell'Uganda rurale
Lo scopo del presente studio prevede lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione di un programma genitoriale mirato al benessere materno e alla salute, crescita e sviluppo dei bambini a Lira, in Uganda. L'attuale studio mira ad affrontare l'assistenza materna all'interno di un programma genitoriale, nonché le pratiche genitoriali che enfatizzano l'alimentazione, l'igiene e la stimolazione psicosociale attraverso il sostegno tra pari, la pratica e la risoluzione dei problemi. I risultati includono la salute del bambino, la crescita e lo sviluppo, la salute mentale materna, le interazioni madre-figlio e le relazioni materno-coniuge.
Ipotizziamo che:
- I figli di genitori che frequentano il programma per genitori avranno una migliore salute, altezza e sviluppo cognitivo/linguistico dopo il test, rispetto ai bambini i cui genitori non hanno avuto l'opportunità di partecipare a sessioni per genitori.
- I genitori che frequentano il programma genitoriale avranno maggiori conoscenze sullo sviluppo del bambino e forniranno più stimoli domestici, diversità alimentare e pratiche sanitarie preventive rispetto ai genitori che non hanno l'opportunità di partecipare alle sessioni genitoriali.
- Le madri che frequentano il programma per genitori avranno un miglioramento del benessere rispetto alle madri che non hanno l'opportunità di partecipare a sessioni per genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Lira, Uganda
- Lira Program Unit, Plan Uganda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madri di bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi
Criteri di esclusione:
- bambini disabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma per genitori
Programma genitoriale basato sulla comunità di 12 sessioni
|
Un programma genitoriale di gruppo di 12 sessioni basato sulla comunità, facilitato da un volontario reclutato localmente
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevuto ausili visivi sulla nutrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella scala della lingua Bayley III
Lasso di tempo: Basale e 11 mesi
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subtest di linguaggio ricettivo ed espressivo
|
Basale e 11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel CES-D
Lasso di tempo: Basale e 11 mesi
|
sintomi depressivi materni (CES-D) e supporto percepito positivo e negativo
|
Basale e 11 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della lunghezza del bambino per età
Lasso di tempo: Basale e 11 mesi
|
lunghezza per età
|
Basale e 11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB#231-1112
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Prove cliniche su Programma per genitori
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University of CalgaryReclutamentoDepressione | Dipendenza | Violenza domestica | PovertàCanada
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Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti
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University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàDanimarca
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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George Mason UniversityAttivo, non reclutanteGenitorialità | Uso di sostanze da parte degli adolescenti | Sintomi psicologici adolescenziali | Stress dei genitoriStati Uniti
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFatica | Relazioni genitori-figli | Comportamento del bambino | Autoefficacia | Regolazione emotiva | Problema del sonno | Pratiche genitorialiStati Uniti
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
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University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University e altri collaboratoriCompletatoDisturbo mentale infantileMacedonia del Nord, Romania, Moldavia, Repubblica di