- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906606
Efektivita rodičovských programů na vývoj dítěte a blaho matek ve venkovské Ugandě
Účelem této studie je vývoj, implementace a hodnocení rodičovského programu zaměřeného na blaho matek a zdraví, růst a vývoj dítěte v Liře v Ugandě. Současná studie si klade za cíl zabývat se mateřskou péčí v rámci rodičovského programu a také rodičovskými praktikami s důrazem na výživu, hygienu a psychosociální stimulaci prostřednictvím vzájemné podpory, praxe a řešení problémů. Výsledky zahrnují zdraví dítěte, jeho růst a vývoj, duševní zdraví matek, interakce matka-dítě a vztahy mezi matkou a partnerem.
Předpokládáme, že:
- Děti rodičů, kteří navštěvují rodičovský program, budou mít po testu lepší zdraví, výšku a kognitivní/jazykový vývoj než děti, jejichž rodiče neměli příležitost navštěvovat rodičovská setkání.
- Rodiče, kteří navštěvují rodičovský program, budou mít více znalostí o vývoji dítěte a poskytují více domácí stimulace, rozmanitosti stravy a preventivních zdravotních postupů než rodiče, kteří nemají příležitost navštěvovat rodičovská setkání.
- Matky, které navštěvují rodičovský program, budou mít lepší pohodu ve srovnání s matkami, které nemají možnost navštěvovat rodičovská setkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lira, Uganda
- Lira Program Unit, Plan Uganda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- maminky dětí ve věku 12-24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- postižené děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rodičovský program
12 sezení komunitní rodičovský program
|
Manuální komunitní program skupinového rodičovství s 12 sezeními, podporovaný místně najatým dobrovolníkem
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
obdrželi vizuální pomůcky o výživě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v jazykové škále Bayley III
Časové okno: Výchozí stav a 11 měsíců
|
receptivní a expresivní jazykové subtesty
|
Výchozí stav a 11 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v CES-D
Časové okno: Výchozí stav a 11 měsíců
|
mateřské depresivní symptomy (CES-D) a vnímanou pozitivní a negativní podporu
|
Výchozí stav a 11 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní hodnoty v délce dítěte vzhledem k věku
Časové okno: Výchozí stav a 11 měsíců
|
délka vzhledem k věku
|
Výchozí stav a 11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB#231-1112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovský program
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
Ohio State UniversityNáborRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy