- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01912235
Argininsyntes hos friska vuxna människor
Argininsyntes hos friska vuxna människor: Tillhandahåller prolin eller glutamat 5-kolkedjan?
Argininsyntes hos däggdjur är en komplex process som involverar minst 8 enzymer och intracellulär och interorganöverföring av substrat.
Utredarna har visat i våra neonatala studier att det inte finns någon omvandling av glutamat till arginin utan prolinmärkning förekommer i ornitin, citrullin och arginin. Det är därför tydligt att arginin syntetiseras i humana nyfödda från prolin.
Hos vuxna är källan till kolryggraden mindre tydlig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom en serie tester på friska vuxna med tandemmasspektrometri med kolmärkt GLN och kvävemärkt PRO för att bestämma kostkällan för kolkedjan ORN, CIT och ARG. Med hjälp av kvävemärkt GLN kommer vi dessutom att identifiera källan till kväveatomerna i dessa aminosyror.
Genom att använda guanidino - 15N2 arginin, 1-13C glutamin, 2-15N glutamin och 15N prolin kommer vi att kunna:
- bestämma flödet av arginin och prolin hos friska vuxna frivilliga
- bestämma och jämföra flödet av kol- och kvävemärkt glutamin
- demonstrera om glutamin eller prolin utgör kolryggraden för ornitin, citrullin och arginin hos vuxna.
- källan till N-atomerna i ornitin, citrullin och arginin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 män med medelvikt 80 kg kommer att studeras
- frisk, utan någon känd sjukdom i lever och/eller njure
- vikt stabil
Exklusions kriterier:
- viktminskning eller vinst under de senaste tre månaderna
- på mediciner som är kända för att påverka aminosyrametabolismen
- känt lever, njursjukdomstillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teststudie 1: 2-15N glutamin
För att bestämma bidragen från glutamin till tillhandahållandet av kväve för ornitin-, citrullin- och argininsyntes hos vuxna.
|
Glutamin med N15 isotopspårare
|
|
Aktiv komparator: Teststudie 2: 15N2 arginin & 15N prolin
administrering av 15N2 arginin & 15N prolin för att mäta arginin och prolinflöde
|
Arginin och Proline isotopspårämnen
|
|
Aktiv komparator: Studietest 3: 1-13C glutamin
för att fastställa glutamins bidrag till kolskelettet av ornitin, citrullin och arginin hos vuxna.
|
Glutamin kolisotopspårare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodisotopnivåer
Tidsram: 8 timmar
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02/02/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .