- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912235
Síntesis de arginina en humanos adultos sanos
Síntesis de arginina en humanos adultos sanos: ¿la prolina o el glutamato proporcionan la cadena de 5 carbonos?
La síntesis de arginina en los mamíferos es un proceso complejo que involucra al menos 8 enzimas y la transferencia intracelular e interorgánica de sustratos.
Los investigadores han demostrado en nuestros estudios neonatales que no hay conversión de glutamato a arginina pero el marcador de prolina aparece en ornitina, citrulina y arginina. Está claro, por lo tanto, que la arginina se sintetiza en neonatos humanos a partir de la prolina.
En los adultos, la fuente de la columna vertebral de carbono es menos clara.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de una serie de pruebas en adultos sanos utilizando espectrometría de masas en tándem con GLN marcado con carbono y PRO marcado con nitrógeno para determinar la fuente dietética de la cadena de carbono de ORN, CIT y ARG. Además, utilizando GLN marcado con nitrógeno, identificaremos la fuente de los átomos de nitrógeno en estos aminoácidos.
Utilizando guanidino - Arginina 15N2, Glutamina 1-13C, Glutamina 2-15N y Prolina 15N podremos:
- determinar el flujo de arginina y prolina en voluntarios adultos sanos
- determinar y comparar el flujo de glutamina marcada con carbono y nitrógeno
- demostrar si la glutamina o la prolina proporcionan la columna vertebral de carbono para la ornitina, la citrulina y la arginina en adultos.
- la fuente de los átomos de N en ornitina, citrulina y arginina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se estudiarán 5 hombres de peso promedio 80 kg
- sano, sin enfermedad conocida de hígado y/o riñón
- peso estable
Criterio de exclusión:
- pérdida o ganancia de peso en los últimos tres meses
- en medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los aminoácidos
- Condición conocida de enfermedad hepática y renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estudio de prueba 1: glutamina 2-15N
Determinar los aportes de la glutamina al aporte de nitrógeno para la síntesis de ornitina, citrulina y arginina en adultos.
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Glutamina con trazador de isótopos N15
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Comparador activo: Estudio de prueba 2: arginina 15N2 y prolina 15N
administración de arginina 15N2 y prolina 15N para medir el flujo de arginina y prolina
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Trazadores de isótopos de arginina y prolina
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Comparador activo: Prueba de estudio 3: glutamina 1-13C
determinar el aporte de glutamina al esqueleto carbonado de ornitina, citrulina y arginina en adultos.
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Trazador de isótopos de carbono de glutamina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de isótopos en sangre
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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- 02/02/2010
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