Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finasteride, Dutasteride och Insulin Action (FIND-IT)

13 augusti 2013 uppdaterad av: Dr Jeremy Tomlinson, University of Birmingham

En öppen studie av 5α-reduktasinhibition på regleringen av insulinverkan och metabolisk fenotyp hos friska frivilliga.

Syftet med denna studie är att se om ett enzym i kroppen (5-alfa-reduktas, 5αR) är viktigt för att kontrollera hur kroppen hanterar socker och fett. Utredarna tror att 5αR är ett avgörande steg för att reglera dessa handlingar samt att kontrollera hur insulin fungerar i kroppen men reglera mängden steroidhormoner inklusive kortisol och testosteron i kroppen. I tidigare kliniska studier har utredarna visat att aktiviteten av 5αR ökar när du går upp i vikt och minskar med viktminskning. Dessutom har arbete som utredarna har utfört i laboratoriet visat att om man ökar 5αR-nivåerna i leverceller som odlas i laboratoriet så ökar mängden fett som de innehåller. Utredarna skulle därför vilja visa effekten av hämning av 5αR på regleringen av insulin, glukos och fett i kroppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TT
        • Rekrytering
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeremy W Tomlinson, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • Ålder 18-65 år
  • BMI 20-35kg/m2
  • BMI >35kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Glukokortikoidanvändning under de senaste 6 månaderna
  • Okontrollerad hypertoni (BP>160/100 mmHg)
  • Läkemedel vet att de påverkar glukokortikoidmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Finasteride
Finasteridbehandling 5mg i 3 veckor
Finasteride 5 mg en gång dagligen i 3 veckor
Experimentell: Dutasterid
Dutasteridbehandling 0,5 mg i 3 veckor
Dutasterid 0,5 mg en gång dagligen i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinkänslighet
Tidsram: 3 veckor
stabila isotopmätningar av glukosproduktionshastighet och glukosavfall
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinkänslighet i fettvävnaden
Tidsram: 3 veckor
insulinmedierad undertryckning av glycerolfrisättning i fettvävnad
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Finasteride

3
Prenumerera