- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01923090
Finasteride, Dutasteride och Insulin Action (FIND-IT)
13 augusti 2013 uppdaterad av: Dr Jeremy Tomlinson, University of Birmingham
En öppen studie av 5α-reduktasinhibition på regleringen av insulinverkan och metabolisk fenotyp hos friska frivilliga.
Syftet med denna studie är att se om ett enzym i kroppen (5-alfa-reduktas, 5αR) är viktigt för att kontrollera hur kroppen hanterar socker och fett.
Utredarna tror att 5αR är ett avgörande steg för att reglera dessa handlingar samt att kontrollera hur insulin fungerar i kroppen men reglera mängden steroidhormoner inklusive kortisol och testosteron i kroppen.
I tidigare kliniska studier har utredarna visat att aktiviteten av 5αR ökar när du går upp i vikt och minskar med viktminskning.
Dessutom har arbete som utredarna har utfört i laboratoriet visat att om man ökar 5αR-nivåerna i leverceller som odlas i laboratoriet så ökar mängden fett som de innehåller.
Utredarna skulle därför vilja visa effekten av hämning av 5αR på regleringen av insulin, glukos och fett i kroppen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TT
- Rekrytering
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy w Tomlinson, MD PhD
- Telefonnummer: 44(0)121 4158715
- E-post: J.W.Tomlinson@bham.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Jeremy W Tomlinson, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hankön
- Ålder 18-65 år
- BMI 20-35kg/m2
- BMI >35kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Glukokortikoidanvändning under de senaste 6 månaderna
- Okontrollerad hypertoni (BP>160/100 mmHg)
- Läkemedel vet att de påverkar glukokortikoidmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Finasteride
Finasteridbehandling 5mg i 3 veckor
|
Finasteride 5 mg en gång dagligen i 3 veckor
|
Experimentell: Dutasterid
Dutasteridbehandling 0,5 mg i 3 veckor
|
Dutasterid 0,5 mg en gång dagligen i 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
insulinkänslighet
Tidsram: 3 veckor
|
stabila isotopmätningar av glukosproduktionshastighet och glukosavfall
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
insulinkänslighet i fettvävnaden
Tidsram: 3 veckor
|
insulinmedierad undertryckning av glycerolfrisättning i fettvävnad
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG_12-098
- 12/WM/0122 (Annan identifierare: South Birmingham Local Research Ethics committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Finasteride
-
EMSRekryteringAndrogen alopeciBrasilien
-
Iran University of Medical SciencesFiruzgar hospital affiliated to Iran University of Medical SciencesAvslutadIdiopatisk hirsutism
-
CancerCare ManitobaAvslutadIcke-småcellig lungcancerKanada
-
University of RochesterAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Organon and CoAvslutadBenign prostatahyperplasi
-
Nymox CorporationAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH) | Förstorad prostataFörenta staterna
-
University of KansasAvslutad
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Organon and CoAvslutadAndrogen alopeci