- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01923090
Účinky finasteridu, dutasteridu a inzulinu (FIND-IT)
13. srpna 2013 aktualizováno: Dr Jeremy Tomlinson, University of Birmingham
Otevřená studie inhibice 5α-reduktázy na regulaci účinku inzulínu a metabolického fenotypu u zdravých dobrovolníků.
Účelem této studie je zjistit, zda je enzym v těle (5-alfa reduktáza, 5αR) důležitý pro kontrolu toho, jak tělo zachází s cukrem a tukem.
Vyšetřovatelé se domnívají, že 5αR je zásadním krokem při regulaci těchto akcí a také při kontrole toho, jak inzulín v těle funguje, ale také při regulaci množství steroidních hormonů včetně kortizolu a testosteronu v těle.
V předchozích klinických studiích výzkumníci prokázali, že aktivita 5αR se zvyšuje s přibíráním na váze a klesá s hubnutím.
Navíc práce, kterou vyšetřovatelé provedli v laboratoři, ukázala, že pokud zvýšíte hladiny 5αR v jaterních buňkách pěstovaných v laboratoři, zvýší se množství tuku, které obsahují.
Výzkumníci by proto rádi prokázali účinek inhibice 5αR na regulaci inzulínu, glukózy a tuku v těle.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- Nábor
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy w Tomlinson, MD PhD
- Telefonní číslo: 44(0)121 4158715
- E-mail: J.W.Tomlinson@bham.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeremy W Tomlinson, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský sex
- Věk 18-65 let
- BMI 20-35kg/m2
- BMI >35kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes Mellitus
- Užívání glukokortikoidů během posledních 6 měsíců
- Nekontrolovaná hypertenze (TK>160/100 mmHg)
- Léky vědí, že ovlivňují metabolismus glukokortikoidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Finasterid
Léčba finasteridem 5 mg po dobu 3 týdnů
|
Finasterid 5 mg jednou denně po dobu 3 týdnů
|
Experimentální: Dutasterid
Léčba dutasteridem 0,5 mg po dobu 3 týdnů
|
Dutasterid 0,5 mg jednou denně po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
citlivost na inzulín
Časové okno: 3 týdny
|
stabilní izotopová měření rychlosti produkce glukózy a likvidace glukózy
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tuková tkáň citlivost na inzulín
Časové okno: 3 týdny
|
inzulinem zprostředkované potlačení uvolňování glycerolu do tukové tkáně
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_12-098
- 12/WM/0122 (Jiný identifikátor: South Birmingham Local Research Ethics committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Finasterid
-
EMSNáborAndrogenetická alopecieBrazílie
-
Elorac, Inc.Dokončeno
-
Iran University of Medical SciencesFiruzgar hospital affiliated to Iran University of Medical SciencesDokončenoIdiopatický hirsutismus
-
CancerCare ManitobaUkončenoNemalobuněčný karcinom plicKanada
-
Polichem S.A.Dokončeno
-
Follicle Pharma LtdNáborAndrogenní alopecieIzrael
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Nymox CorporationDokončenoBenigní hyperplazie prostaty (BPH) | Zvětšená prostataSpojené státy
-
Inventage Lab., Inc.DokončenoAndrogenetická alopecieAustrálie
-
Organon and CoDokončenoBenigní hyperplazie prostaty