Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky finasteridu, dutasteridu a inzulinu (FIND-IT)

13. srpna 2013 aktualizováno: Dr Jeremy Tomlinson, University of Birmingham

Otevřená studie inhibice 5α-reduktázy na regulaci účinku inzulínu a metabolického fenotypu u zdravých dobrovolníků.

Účelem této studie je zjistit, zda je enzym v těle (5-alfa reduktáza, 5αR) důležitý pro kontrolu toho, jak tělo zachází s cukrem a tukem. Vyšetřovatelé se domnívají, že 5αR je zásadním krokem při regulaci těchto akcí a také při kontrole toho, jak inzulín v těle funguje, ale také při regulaci množství steroidních hormonů včetně kortizolu a testosteronu v těle. V předchozích klinických studiích výzkumníci prokázali, že aktivita 5αR se zvyšuje s přibíráním na váze a klesá s hubnutím. Navíc práce, kterou vyšetřovatelé provedli v laboratoři, ukázala, že pokud zvýšíte hladiny 5αR v jaterních buňkách pěstovaných v laboratoři, zvýší se množství tuku, které obsahují. Výzkumníci by proto rádi prokázali účinek inhibice 5αR na regulaci inzulínu, glukózy a tuku v těle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • Nábor
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy W Tomlinson, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex
  • Věk 18-65 let
  • BMI 20-35kg/m2
  • BMI >35kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Užívání glukokortikoidů během posledních 6 měsíců
  • Nekontrolovaná hypertenze (TK>160/100 mmHg)
  • Léky vědí, že ovlivňují metabolismus glukokortikoidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Finasterid
Léčba finasteridem 5 mg po dobu 3 týdnů
Finasterid 5 mg jednou denně po dobu 3 týdnů
Experimentální: Dutasterid
Léčba dutasteridem 0,5 mg po dobu 3 týdnů
Dutasterid 0,5 mg jednou denně po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 3 týdny
stabilní izotopová měření rychlosti produkce glukózy a likvidace glukózy
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tuková tkáň citlivost na inzulín
Časové okno: 3 týdny
inzulinem zprostředkované potlačení uvolňování glycerolu do tukové tkáně
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Finasterid

3
Předplatit