Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Finlândia Hair Lotion Association på androgenetisk alopeci

1 december 2025 uppdaterad av: EMS

Nationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy fas III klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Finlanddia Hair Lotion Association vid behandling av androgenetisk alopeci.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Finlândia hair lotion association vid behandling av androgen alopeci.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

190

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Medcin Instituto Da Pele
        • Kontakt:
          • FLAVIA ADDOR
          • Telefonnummer: 551136816362

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att bekräfta frivilligt deltagande och samtycka till alla försöksändamål genom att underteckna och datera formulären för informerat samtycke;
  • Män 18 år eller äldre och yngre än eller lika med 60 år med diagnosen androgenetisk alopeci grad IIIv till IV i den modifierade Norwood-Hamilton-klassificeringen, som har använt minoxidil 5 % i minst 3 månader och är villiga att behålla samma stil, ungefärlig längd och hårfärg under hela testet.

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot formelkomponenterna som användes under den kliniska prövningen;
  • Historik av alkohol- och/eller drogmissbruk inom 2 år;
  • Deltagare med andra samtidiga dermatologiska sjukdomar i hårbotten, förutom mild seborrédermatit;
  • Deltagare med en historia av kirurgisk behandling för håravfall eller rakad hårbotten;
  • Deltagare som använt schampo eller topikal lösning innehållande ketokonazol, tjära, selen, treonin eller steroider under de senaste 2 veckorna;
  • Deltagare som använt 5α-reduktashämmare, såsom finasterid och dutasterid, under de senaste 12 månaderna;
  • Deltagare som använder testosteronersättningsterapi (TRT) eller använder testosteroninnehållande gel;
  • Deltagare som använt mikroinfusion av läkemedel på huden (MMP), microneedling eller intradermoterapi i hårbotten under de senaste 3 månaderna;
  • Deltagare som har genomgått strålbehandling för hårbotten eller kemoterapi under det senaste året;
  • Deltagare med sjukdomar som kan påverka hårväxten;
  • Deltagare med en aktuell medicinsk historia av cancer och/eller cancerbehandling under de senaste 5 åren;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FINLAND

Studien är dubbeldummy. Patienten måste ta 1 piller och applicera hårlotion enligt följande:

1 tablett finasterid placebo, oralt, en gång om dagen.

1 mL Finlândia hårlotion, aktuell, två gånger om dagen.

Finlanddia association hårlotion + finasterid placebo
Aktiv komparator: Minoxidil + finasterid

Studien är dubbeldummy. Patienten måste ta 1 piller och applicera hårlotion enligt följande:

1 tablett finasterid, oralt, en gång om dagen.

1 ml minoxidil hårlotion, aktuell, två gånger om dagen.

Minoxidil hårlotion + Finasteride 1 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i hårtäthet.
Tidsram: 6 månader
Digital fototrikogram utvärdering av vertexarea avseende förändringen från baslinjen i antal hårstrån efter 6 månaders behandling jämfört med baslinjen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen och svårighetsgraden av biverkningar som registrerats under studien.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera