Studie om förebyggande av prostatacancer med hög risk

Inklusionskriterier:

1. Baserat på PSA, kommer DRE och familjehistoria för prostatacancerpatienter att riskstratifieras med hjälp av prostatacancerriskräknare. Måste ha minst 25 % chans att utveckla prostatacancer enligt bedömningen av riskberäknaren för prostatacancer.
2. Under studieperioden måste patienterna gå med på att inte ta något nytt vitamintillskott, soja eller örttillskott.
3. Får inte samtidigt behandlas med kemoterapi, strålning eller hormonbehandling.
4. Ingen historia av tidigare allergi och intolerans mot sojabaserade produkter.
5. Får inte ha tagit något sojatillskott, sojaisoflavoner eller finasterid inom 90 dagar före studieregistreringen.
6. Måste säkert kunna gå på studietillägg under minst fyra månader.
7. Alla patienter måste ha informerats om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.
8. Alla patienter måste vara villiga att genomgå förstudie och uppföljningsbedömning, inklusive prostatabiopsier.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som diagnostiserats med prostatacancer vid initial biopsi
2. Patienter med någon aktiv malignitet
3. Får någon samtidig kemoterapi, hormonbehandling eller strålning
4. Patienten inte följt behandlingen på minst 4 månader
5. Patienter med anamnes på djup ventrombos, hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom och cerebrovaskulär olycka under de senaste 6 månaderna kommer också att exkluderas.
6. Patienter på aktiv antikoagulation kommer att exkluderas.
7. Patienter med leverfunktionstester överstiger 2 nivåer av övre normalgräns
8. Patienter som utvecklar mer än grad 2 toxicitet kommer också att tas bort från studien