- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06239285
A Virtual Reality Kort våldsingripande: Förebyggande av vapenvåld bland våldsamt skadade vuxna
8 juni 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Det övergripande syftet med det föreslagna projektet är att utveckla och utvärdera effektiviteten av Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) för att minska skjutvapenrelaterat våld, återskador och dödlighet bland våldsoffer.
Resultatmått för skjutvapenrelaterat våld kommer från flera källor, inklusive kriminella bakgrundskontroller, sjukhusdata, data på statlig nivå, semistrukturerade kliniska bedömningar och självrapporteringsbedömningar.
Dessutom syftar studien till att förstå effekten av BVI-VR på psykosociala medlare, vilket resulterar i en minskning av skjutvapenrelaterat våld.
Detta kommer att inkludera självrapporteringsundersökningar, neurokognitiva bedömningar och kliniska bedömningar.
Den ekonomiska effektiviteten av BVI-VR som ett skjutvapenrelaterat våldsingrepp kommer också att utvärderas.
För att uppnå dessa mål kommer en randomiserad kontrollstudie (RCT) att genomföras på ett stort urval av våldsskadade vuxna (18+ år) från VCU Health.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) utvecklas som ett sjukhusbaserat kort pistolvåldsinterventionsprogram som bygger på principerna om positiv psykologi, motiverande målsättning (via spel), psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteende. terapi.
Detta förslag kommer att utveckla fem steg för att skapa en 30-minuters kort skjutvapenrelaterat våldsingripande.
De fem stegen tar itu med en rad psykosociala riskfaktorer och förbättrar skyddsfaktorer för våld, såväl som psykoedukativ programmering som specifikt tar upp risken för skjutvapenvåld.
Alla steg i BVI-VR betonar att ha kontroll över att göra positiva val och hur man kan hitta och utnyttja möjligheter inom sina samhällen för att förbättra sitt välbefinnande.
BVI-VR ger patienterna möjlighet att vara drivkraften för deras välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: (804) 297-5740
- E-post: Nicholas.thomson@vcuhealth.org
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 232398
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-297-5740
- E-post: nicholas.thomson@vcuhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- våldsamt skadade patienter från VCU:s nivå 1 Trauma Center
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte ett offer för våldsbrott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt (TAU) Grupp
Gruppen behandling som vanligt (TAU) kommer att få en broschyr för gemenskapsresurser (samma som tillhandahålls i slutet av BVI-VR).
Den här broschyren innehåller kontaktuppgifter för tjänster i det lokala området.
|
gruppen kommer att få en broschyr för gemenskapsresurser (samma som finns i slutet av BVI-VR).
Den här broschyren innehåller kontaktuppgifter för tjänster i det lokala området.
Dessa inkluderar organisationer som tillhandahåller psykisk hälsorådgivning, mentorskapstjänster, karriärutvecklingsprogram, organiserade samhällsaktiviteter och idrott, utbildningsstöd, ekonomiskt stöd, missbruksprogram och resursstöd (t.ex. mat, bostäder, etc.).
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter som randomiserats till BVI-VR-gruppen kommer att svara på frågor om sessionens innehåll och motiveringen för innehållet.
Deras svar kommer att ge en uppskattning av engagemang som ger en bättre förståelse för behandlingstrohet.
|
BVI-VR utvecklas som ett sjukhusbaserat kortvarigt pistolvåldsinterventionsprogram som bygger på principerna om positiv psykologi, motiverande målsättning (via spel), psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi.
Alla steg i BVI-VR betonar att ha kontroll över att göra positiva val och hur man kan hitta och utnyttja möjligheter inom sina samhällen för att förbättra sitt välbefinnande.
BVI-VR ger patienterna möjlighet att vara drivkraften för deras välbefinnande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skjutvapenrelaterat våld /The gun violence questionnaire
Tidsram: Baslinje självrapportering, 3 och 6 månader efter randomisering
|
Vapenvåldsenkäten är en självrapport med 9 punkter som bedömer skjutvapenrelaterat våld.
Föremålen anpassades från Buss-Perry Aggression Questionnaire fysisk aggressionsskala; till exempel, "Med tanke på tillräckligt med provokation kan jag skjuta min pistol mot en annan person".
Måttet har tillräcklig intern konsistens (α = 0,75)
och god konvergent och diskriminerande giltighet med andra våldsrelaterade åtgärder
|
Baslinje självrapportering, 3 och 6 månader efter randomisering
|
|
Skala för vapenbeteenden och övertygelser
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Skalan för vapenbeteenden och övertygelser kommer att användas för att mäta vapenbeteenden och övertygelser som kan påverkas av interventionen: säkerhet och kontroll, sociala uppfattningar, känslomässiga risker, vanliga föreställningar.
Underskalorna har visat tillräcklig till god inre konsistens (α = 0,79-0,96).
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Skjutvapenbrottsdomar och arresteringar/ brottsliga bakgrundskontroller
Tidsram: före baslinjebedömning, från baslinje till 3 månaders uppföljning och från 3 månaders uppföljning till 6 månaders uppföljning.
|
Kriminella bakgrundskontroller kommer att genomföras på deltagare för att bedöma våldsamma brottsgripanden och vapenrelaterade brott och poliskontakter.
Kriminell aktivitet kommer att kodas för förekomsten av ickevåldsbrott, våldsbrott och skjutvapenrelaterad brottslighet under tre tidpunkter: före baslinjebedömning, från baslinje till 3 månaders uppföljning och från 3 månaders uppföljning till 6 månaders uppföljning.
|
före baslinjebedömning, från baslinje till 3 månaders uppföljning och från 3 månaders uppföljning till 6 månaders uppföljning.
|
|
Icke dömd skjutvapenrelaterat våldsbrott/ Våldsbrottsbedömning
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Violent Crime Assessment är en semistrukturerad klinisk bedömning av dömda och icke dömda våldsbrott.
Åtgärden fångar sex kategorier av våldsbrott som deltagare har och inte har arresterats för; enkla övergrepp, grov misshandel, mord, rån, våldtäkt och sexuella övergrepp.
Information samlas in om vapenanvändning för vart och ett av brotten (t.ex. använde ett skjutvapen under våldtäkt, avfyrade en pistol på en fest och kan ha träffat någon).
VCA tillhandahåller ett värdefullt index för skjutvapenrelaterat våld som inte fångas upp i självrapporteringsåtgärder eller kriminella bakgrundskontroller.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skjutvapenrelaterad återskada/ Självanmälan
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Våldsskadedata samlas in från självrapporteringsundersökningar som fångar antalet gånger en deltagare har skadats våldsamt och vad patienten skadades av (GSW).
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Skjutvapenrelaterad återskada/ sjukhusdata: Virginia Department of Health
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Våldsskadedata samlas in från VCU:s sjukhusdatabas.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Skjutvapenrelaterad dödlighet/ sjukhusdata; Virginia Department of Health; Nationellt dödsindex
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Dödligheten kommer att samlas in från sjukhusens register och databasen National Death Index.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Första postat (Faktisk)
2 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20027823_Thomson
- R01CE003625 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .