Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetesnöd, psykologiskt välbefinnande och familjehårdhet hos föräldrar till barn och ungdomar med T1D

12 februari 2014 uppdaterad av: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana

Diabetesnöd, psykiskt välbefinnande och familjehårdhet hos föräldrar till barn och ungdomar med typ 1-diabetes

Föräldrar har en viktig roll i barns diabeteshantering. Många studier visar att föräldrars psykologiska stress och familjedynamik är förknippade med föräldrars diabetesrelaterad besvär och behandlingsresultat bland barn och ungdomar med typ 1-diabetes.

Syftet med denna studie är att analysera diabetesbesvär (diabetesrelaterad föräldrabörda och rädsla för hypoglykemi), föräldrarnas psykologiska välbefinnande (ångest, tillfredsställelse med livet, positiv och negativ påverkan och mönster för anknytningsrelationer för vuxna), familjehårdhet och egenskaper hos barn med typ 1-diabetes i ett urval av mödrar och pappor till barn och ungdomar med typ 1-diabetes i åldrarna upp till 18 år.

I denna studie antas hypotesen att:

  1. större föräldrars rädsla för hypoglykemi och diabetesrelaterad börda är förknippade med lägre familjehårdhet och sämre psykologiskt välbefinnande för föräldrar och högre HbA1c-nivåer hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes;
  2. mödrar kommer att rapportera större rädsla för hypoglykemi, diabetesrelaterad börda och lägre psykiskt välbefinnande jämfört med fäder.
  3. föräldrar till barn och ungdomar med typ 1-diabetes kommer att rapportera större ångest, lägre psykiskt välbefinnande och familjehårdhet jämfört med föräldrar till barn utan diabetes.

Standardiserade och validerade frågeformulär kommer att användas för att fastställa: föräldrarnas rädsla för hypoglykemi, diabetesrelaterad börda, föräldrarnas ångestnivå, psykologiskt välbefinnande, mönster för anknytningsrelationer för vuxna och familjehårdhet.

Utredarna kommer också att mäta föräldrarnas dagliga engagemang i barns diabeteshantering, frekvensen av blodsockerövervakning och föräldrarnas allmänna tillfredsställelse med glykemisk kontroll. Objektiva mått såsom barnets HbA1c-nivå och erfarenhet av allvarlig hypoglykemi kommer också att erhållas. Dessa mått kommer att korreleras med andra forskningsvariabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som har diabetes i Slovenien kontrolleras vid avdelningen för pediatrisk endokrinologi, diabetes och metabolism, University Children's Hospital, UMCL och befolkningen kommer att tas härifrån

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med T1D i åldrarna upp till 18 år
  • Typ 1-diabetes varar minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med T1D i åldrarna över 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typ 1 diabetes
Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med typ 1-diabetes
Kontroller
Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar utan diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förälders diabetesrelaterad nöd
Tidsram: 1 månad
Att undersöka samband mellan diabetesrelaterad besvär - diabetesbörda (Problem Areas In Diabetes-Parent (PAID-P) frågeformulär), rädsla för hypoglykemi (Hypoglycemia Fear Survey-Parent (HFS-P) frågeformulär, Hypoglykemi Fear Survey - Föräldrar till små barn (HFS-PYC) frågeformulär)
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykosociala egenskaper
Tidsram: 1 månad
STAIX (State Trait Anxiety Inventory), PANAS (The Positive And Negative Affect Schedule), SWLS (Satisfaction With Life Scale), RQ (Relationship Questionnaire)
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
familjens hårdhet
Tidsram: 1 månad
FHI (Family Hardiness Index)
1 månad
objektiva åtgärder
Tidsram: 1 månad
  • föräldrarnas dagliga engagemang i barns diabeteshantering
  • frekvens av blodsockerövervakning
  • föräldrarnas generella tillfredsställelse med glykemisk kontroll
  • barnets HbA1c-nivå
  • barns upplevelse av svår hypoglykemi
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

12 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

3
Prenumerera