- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02010528
Diabetesnöd, psykologiskt välbefinnande och familjehårdhet hos föräldrar till barn och ungdomar med T1D
Diabetesnöd, psykiskt välbefinnande och familjehårdhet hos föräldrar till barn och ungdomar med typ 1-diabetes
Föräldrar har en viktig roll i barns diabeteshantering. Många studier visar att föräldrars psykologiska stress och familjedynamik är förknippade med föräldrars diabetesrelaterad besvär och behandlingsresultat bland barn och ungdomar med typ 1-diabetes.
Syftet med denna studie är att analysera diabetesbesvär (diabetesrelaterad föräldrabörda och rädsla för hypoglykemi), föräldrarnas psykologiska välbefinnande (ångest, tillfredsställelse med livet, positiv och negativ påverkan och mönster för anknytningsrelationer för vuxna), familjehårdhet och egenskaper hos barn med typ 1-diabetes i ett urval av mödrar och pappor till barn och ungdomar med typ 1-diabetes i åldrarna upp till 18 år.
I denna studie antas hypotesen att:
- större föräldrars rädsla för hypoglykemi och diabetesrelaterad börda är förknippade med lägre familjehårdhet och sämre psykologiskt välbefinnande för föräldrar och högre HbA1c-nivåer hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes;
- mödrar kommer att rapportera större rädsla för hypoglykemi, diabetesrelaterad börda och lägre psykiskt välbefinnande jämfört med fäder.
- föräldrar till barn och ungdomar med typ 1-diabetes kommer att rapportera större ångest, lägre psykiskt välbefinnande och familjehårdhet jämfört med föräldrar till barn utan diabetes.
Standardiserade och validerade frågeformulär kommer att användas för att fastställa: föräldrarnas rädsla för hypoglykemi, diabetesrelaterad börda, föräldrarnas ångestnivå, psykologiskt välbefinnande, mönster för anknytningsrelationer för vuxna och familjehårdhet.
Utredarna kommer också att mäta föräldrarnas dagliga engagemang i barns diabeteshantering, frekvensen av blodsockerövervakning och föräldrarnas allmänna tillfredsställelse med glykemisk kontroll. Objektiva mått såsom barnets HbA1c-nivå och erfarenhet av allvarlig hypoglykemi kommer också att erhållas. Dessa mått kommer att korreleras med andra forskningsvariabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med T1D i åldrarna upp till 18 år
- Typ 1-diabetes varar minst ett år
Exklusions kriterier:
- Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med T1D i åldrarna över 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Typ 1 diabetes
Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar med typ 1-diabetes
|
Kontroller
Föräldrar eller vårdgivare till barn och ungdomar utan diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förälders diabetesrelaterad nöd
Tidsram: 1 månad
|
Att undersöka samband mellan diabetesrelaterad besvär - diabetesbörda (Problem Areas In Diabetes-Parent (PAID-P) frågeformulär), rädsla för hypoglykemi (Hypoglycemia Fear Survey-Parent (HFS-P) frågeformulär, Hypoglykemi Fear Survey - Föräldrar till små barn (HFS-PYC) frågeformulär)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykosociala egenskaper
Tidsram: 1 månad
|
STAIX (State Trait Anxiety Inventory), PANAS (The Positive And Negative Affect Schedule), SWLS (Satisfaction With Life Scale), RQ (Relationship Questionnaire)
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
familjens hårdhet
Tidsram: 1 månad
|
FHI (Family Hardiness Index)
|
1 månad
|
objektiva åtgärder
Tidsram: 1 månad
|
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIS-PSY-PAR-T1D-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes
-
Medical College of WisconsinIndiana University; Benaroya Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusDanmark
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
-
Medical College of WisconsinAktiv, inte rekryterandeTyp 1 diabetes | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Eledon PharmaceuticalsIndragenSpröd typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityOkändTyp 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | typ 1 diabetesEgypten
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien