Angustia por Diabetes, Bienestar Psicológico y Resistencia Familiar en Padres de Niños y Adolescentes con DT1
Angustia diabética, bienestar psicológico y resistencia familiar en padres de niños y adolescentes con diabetes tipo 1
Los padres tienen un papel importante en el control de la diabetes del niño. Muchos estudios muestran que el estrés psicológico de los padres y la dinámica familiar están asociados con la angustia relacionada con la diabetes de los padres y los resultados del tratamiento entre niños y adolescentes con diabetes tipo 1.
El objetivo de este estudio es analizar el malestar por diabetes (carga parental relacionada con la diabetes y miedo a la hipoglucemia), el bienestar psicológico de los padres (ansiedad, satisfacción con la vida, afecto positivo y negativo y patrón de relación de apego adulto), resistencia familiar y características de niños con diabetes tipo 1 en una muestra de madres y padres de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 de hasta 18 años.
En este estudio se plantea la hipótesis de que:
- un mayor temor de los padres a la hipoglucemia y la carga relacionada con la diabetes se asocian con una menor resistencia familiar y un peor bienestar psicológico de los padres y niveles más altos de HbA1c en niños y adolescentes con diabetes tipo 1;
- las madres reportarán un mayor temor a la hipoglucemia, la carga relacionada con la diabetes y un menor bienestar psicológico en comparación con los padres.
- los padres de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 reportarán mayor ansiedad, menor bienestar psicológico y resistencia familiar en comparación con los padres de niños sin diabetes.
Se utilizarán cuestionarios estandarizados y validados para determinar: miedo de los padres a la hipoglucemia, carga relacionada con la diabetes, nivel de ansiedad de los padres, bienestar psicológico, patrón de relación de apego adulto y resistencia familiar.
Los investigadores también medirán la participación diaria de los padres en el control de la diabetes del niño, la frecuencia del control de la glucosa en sangre y la satisfacción general de los padres con el control de la glucemia. También se obtendrán medidas objetivas como el nivel de HbA1c del niño y la experiencia de un episodio de hipoglucemia grave. Estas medidas se correlacionarán con otras variables de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o cuidadores de niños y adolescentes con DT1 de edades hasta 18 años
- Duración mínima de 1 año de diabetes tipo 1
Criterio de exclusión:
- Padres o cuidadores de niños y adolescentes con DT1 de edades mayores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Diabetes tipo 1
Padres o cuidadores de niños y adolescentes con diabetes tipo 1
|
|
Control S
Padres o cuidadores de niños y adolescentes sin diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
angustia de los padres relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Examinar las asociaciones entre la angustia relacionada con la diabetes: la carga de la diabetes (Cuestionario de áreas problemáticas en diabetes para padres (PAID-P)), el miedo a la hipoglucemia (Cuestionario sobre el miedo a la hipoglucemia para padres (HFS-P), Encuesta sobre el miedo a la hipoglucemia para padres de niños pequeños (cuestionario HFS-PYC))
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
características psicosociales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
STAIX (Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal), PANAS (Programa de Afecto Positivo y Negativo), SWLS (Escala de Satisfacción con la Vida), RQ (Cuestionario de Relación)
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resistencia familiar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
FHI (Índice de resistencia familiar)
|
1 mes
|
|
medidas objetivas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIS-PSY-PAR-T1D-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Tumores sólidos | Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1) | Ligando 1 de muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japón
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
-
Alvotech Swiss AGTerminado
-
PfizerTerminado
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Reclutamiento
-
Graviton Bioscience CorporationTerminado