Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetik av autoimmunitet vid typ I-diabetes

12 mars 2026 uppdaterad av: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Syftet med denna studie är att få mer information om den steg-för-steg-process som gör att någon utvecklar typ 1-diabetes. Forskare tror att en persons eget immunsystem, styrt av genetiska och miljömässiga faktorer, spelar en stor roll i dess utveckling. Deltagandet innebär en blodtagning, en kort medicinsk historia frågeformulär och mätningar av längd och vikt. Vissa deltagare kommer att uppmanas att återkomma för årliga uppföljningsbesök under 10 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att få kunskap om utvecklingen av typ 1-diabetes (T1D), eftersom T1D är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna hos barn. Det har skett en ökning av antalet diagnostiserade fall och en minskning av diagnosåldern. Detta projekt syftar till att förstå sjukdomsprogressionen som den ses i immunsystemet och att definiera de genetiska och miljömässiga faktorerna som påverkar inflammation och reglering, vilket kan avgöra sjukdomsprogression eller icke-progression. Familjer som inkluderar en familjemedlem med T1D kommer att rekryteras, såväl som icke-relaterade friska kontroller som en jämförelsegrupp.

Deltagarna kommer att få mäta längd och vikt, fylla i ett frågeformulär för social och medicinsk historia och få blod uttaget för analys för HLA-haplotyp (en genetisk sekvens relaterad till känslighet för typ 1-diabetes) diabetes, blodsocker, immunförsvar, fullständigt blodvärde och mätningar av autoantikroppar. Vissa familjemedlemmar kan komma tillbaka för uppföljningsbesök i upp till 10 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Martin Hessner, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-4903
  • E-post: t1dinfo@mcw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med T1D som ses på kliniker vid Children's Wisconsin (n~1500) och Froedtert Hospital (n~800) kommer att riktas mot dem. I familjer med barn kommer syskon att bli ombedd att gå med i studien. Om det diabetessjuka barnet har en moster, farbror eller kusin med T1D, kommer även syskon i den kärnfamiljen att rekryteras. Vuxna probandfamiljer kommer att omfatta vuxna som drabbats av T1D och deras barn. Vuxna probandfamiljer måste omfatta barn <17 år. Om den vuxna probanden har ett syskon, systerdotter eller brorson med T1D, kommer syskon i den kärnfamiljen också att rekryteras. Ålder-of-diagnoskriteriet för proband kommer att vara mindre än 39 år och insulinbehandling startade inom 5 år efter diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier (familjer):

  • Familjer där minst en familjemedlem i första graden har typ 1-diabetes
  • Den diabetiska probanden i familjen diagnostiserades före 39 års ålder
  • Familjemedlemmar måste vara minst 2 år för att delta

Uteslutningskriterier (familjer):

  • Familjer utan historia av typ 1-diabetes
  • Familjer med diabetes som inte är typ 1 (LADA, MODY, typ 2 etc.)

Inklusionskriterier (kontroller):

  • Ingen familjehistoria av typ 1-diabetes eller andra autoimmuna tillstånd
  • Ålder 2 eller äldre

Uteslutningskriterier (kontroller):

  • Personlig eller familjehistoria av autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debut av typ 1-diabetes
Tidsram: Upp till 10 år
Det primära resultatet är utvecklingen av diabetes enligt definitionen av American Diabetes Association (ADA) baserat på närvaron av symtom och otvetydig hyperglykemi.
Upp till 10 år
Autoantikroppsmätning
Tidsram: Upp till 10 år
Närvaro eller frånvaro av autoantikroppar relaterade till typ 1-diabetes: IA-2 (ö-antigen), GAD65 (autoantikropp från pankreasöceller), IAA (insulinautoantikropp), ZnT8 (zinktransportör 8)
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

Indiana University
Benaroya Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Annan identifierare: Medical College of Wisconsin)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Oidentifierade prover och data kommer att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Blodsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera