このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

T1Dの子供と青少年の親における糖尿病の苦痛、心理的健康、家族の強さ

2014年2月12日 更新者:Tadej Battelino、University Medical Centre Ljubljana

1型糖尿病の子供および青少年の親における糖尿病の苦痛、精神的健康および家族の強さ

子供の糖尿病管理において親は重要な役割を果たします。 多くの研究は、親の心理的ストレスと家族の力関係が、1型糖尿病の小児および青少年における親の糖尿病関連の苦痛と治療結果に関連していることを示しています。

この研究の目的は、糖尿病の苦痛(糖尿病に関連した子育ての負担と低血糖症への恐怖)、親の心理的幸福(不安、生活の満足度、ポジティブな感情とネガティブな感情、大人の愛着関係のパターン)、家族の丈夫さ、そして親の特徴を分析することである。 18歳までの1型糖尿病の小児および青少年の母親および父親のサンプルにおける1型糖尿病の小児。

この研究では、次のような仮説が立てられています。

  1. 低血糖や糖尿病関連の負担に対する親の恐怖が大きいことは、家族の耐寒性の低下と親の精神的健康の悪化、および 1 型糖尿病の小児および青少年の HbA1c レベルの上昇に関連しています。
  2. 母親は父親と比較して、低血糖症に対するより大きな恐怖、糖尿病関連の負担、心理的幸福度の低下を報告するでしょう。
  3. 1型糖尿病の子供や若者の親は、糖尿病でない子供を持つ親と比べて、不安が大きく、心理的幸福度が低く、家族の団結力が低いと報告します。

標準化され検証されたアンケートは、低血糖に対する親の恐怖、糖尿病関連の負担、親の不安のレベル、心理的幸福度、成人の愛着関係パターン、家族の丈夫さを判断するために使用されます。

研究者らはまた、子供の糖尿病管理に対する親の日常的な関与、血糖モニタリングの頻度、血糖コントロールに対する親の全体的な満足度も測定する予定だ。 子供のHbA1cレベルや重度の低血糖エピソードの経験などの客観的な尺度も取得されます。 これらの測定値は、他の研究変数と相関します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スロベニアで糖尿病を患っているすべての子供は、UMCL大学小児病院の小児内分泌・糖尿病・代謝科で管理されており、人口はここから引き取られることになります。

説明

包含基準:

  • 18歳までのT1Dの子供および青少年の親または介護者
  • 1型糖尿病の罹患期間は最短で1年

除外基準:

  • 18歳以上のT1Dの児童および青少年の親または介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1型糖尿病
1型糖尿病の小児および青少年の親または介護者
コントロール
糖尿病ではない小児および青少年の親または介護者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の糖尿病に関連した苦痛
時間枠:1ヶ月
糖尿病関連の苦痛と糖尿病の負担(糖尿病の問題領域-親(PAID-P)アンケート)、低血糖の恐怖(低血糖恐怖調査-親(HFS-P)アンケート、低血糖恐怖調査-幼児の親との関連性を調べるため) (HFS-PYC) アンケート)
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的特徴
時間枠:1ヶ月
STAIX (州特性不安目録)、PANAS (ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール)、SWLS (ライフスケール満足度)、RQ (人間関係アンケート)
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の強さ
時間枠:1ヶ月
FHI (家族耐久性指数)
1ヶ月
客観的な措置
時間枠:1ヶ月
  • 親が子供の糖尿病管理に日常的に関与する
  • 血糖値モニタリングの頻度
  • 親の血糖コントロールに対する一般的な満足度
  • 子供のHbA1cレベル
  • 子供の重度の低血糖の経験
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tadej Battelino、Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

3
購読する