T1Dの子供と青少年の親における糖尿病の苦痛、心理的健康、家族の強さ
2014年2月12日 更新者:Tadej Battelino、University Medical Centre Ljubljana
1型糖尿病の子供および青少年の親における糖尿病の苦痛、精神的健康および家族の強さ
子供の糖尿病管理において親は重要な役割を果たします。 多くの研究は、親の心理的ストレスと家族の力関係が、1型糖尿病の小児および青少年における親の糖尿病関連の苦痛と治療結果に関連していることを示しています。
この研究の目的は、糖尿病の苦痛(糖尿病に関連した子育ての負担と低血糖症への恐怖)、親の心理的幸福(不安、生活の満足度、ポジティブな感情とネガティブな感情、大人の愛着関係のパターン)、家族の丈夫さ、そして親の特徴を分析することである。 18歳までの1型糖尿病の小児および青少年の母親および父親のサンプルにおける1型糖尿病の小児。
この研究では、次のような仮説が立てられています。
- 低血糖や糖尿病関連の負担に対する親の恐怖が大きいことは、家族の耐寒性の低下と親の精神的健康の悪化、および 1 型糖尿病の小児および青少年の HbA1c レベルの上昇に関連しています。
- 母親は父親と比較して、低血糖症に対するより大きな恐怖、糖尿病関連の負担、心理的幸福度の低下を報告するでしょう。
- 1型糖尿病の子供や若者の親は、糖尿病でない子供を持つ親と比べて、不安が大きく、心理的幸福度が低く、家族の団結力が低いと報告します。
標準化され検証されたアンケートは、低血糖に対する親の恐怖、糖尿病関連の負担、親の不安のレベル、心理的幸福度、成人の愛着関係パターン、家族の丈夫さを判断するために使用されます。
研究者らはまた、子供の糖尿病管理に対する親の日常的な関与、血糖モニタリングの頻度、血糖コントロールに対する親の全体的な満足度も測定する予定だ。 子供のHbA1cレベルや重度の低血糖エピソードの経験などの客観的な尺度も取得されます。 これらの測定値は、他の研究変数と相関します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スロベニアで糖尿病を患っているすべての子供は、UMCL大学小児病院の小児内分泌・糖尿病・代謝科で管理されており、人口はここから引き取られることになります。
説明
包含基準:
- 18歳までのT1Dの子供および青少年の親または介護者
- 1型糖尿病の罹患期間は最短で1年
除外基準:
- 18歳以上のT1Dの児童および青少年の親または介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1型糖尿病
1型糖尿病の小児および青少年の親または介護者
|
コントロール
糖尿病ではない小児および青少年の親または介護者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
親の糖尿病に関連した苦痛
時間枠:1ヶ月
|
糖尿病関連の苦痛と糖尿病の負担(糖尿病の問題領域-親(PAID-P)アンケート)、低血糖の恐怖(低血糖恐怖調査-親(HFS-P)アンケート、低血糖恐怖調査-幼児の親との関連性を調べるため) (HFS-PYC) アンケート)
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心理社会的特徴
時間枠:1ヶ月
|
STAIX (州特性不安目録)、PANAS (ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール)、SWLS (ライフスケール満足度)、RQ (人間関係アンケート)
|
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
家族の強さ
時間枠:1ヶ月
|
FHI (家族耐久性指数)
|
1ヶ月
|
客観的な措置
時間枠:1ヶ月
|
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Tadej Battelino、Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月12日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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