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Angoscia da diabete, benessere psicologico e resistenza familiare nei genitori di bambini e adolescenti con T1D

12 febbraio 2014 aggiornato da: Tadej Battelino, University Medical Centre Ljubljana

Angoscia da diabete, benessere psicologico e resistenza familiare nei genitori di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1

I genitori hanno un ruolo importante nella gestione del diabete del bambino. Molti studi dimostrano che lo stress psicologico dei genitori e le dinamiche familiari sono associati al disagio dei genitori correlato al diabete e ai risultati del trattamento tra bambini e adolescenti con diabete di tipo 1.

Lo scopo di questo studio è analizzare il disagio del diabete (peso genitoriale correlato al diabete e paura dell'ipoglicemia), il benessere psicologico dei genitori (ansia, soddisfazione per la vita, affetto positivo e negativo e modello di relazione di attaccamento adulto), la resistenza familiare e le caratteristiche di bambini con diabete di tipo 1 in un campione di madri e padri di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 di età fino a 18 anni.

In questo studio si ipotizza che:

  1. una maggiore paura dei genitori per l'ipoglicemia e il carico correlato al diabete sono associati a una minore robustezza familiare e a un peggiore benessere psicologico dei genitori ea livelli più elevati di HbA1c nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1;
  2. le madri riporteranno una maggiore paura dell'ipoglicemia, del carico correlato al diabete e un minore benessere psicologico rispetto ai padri.
  3. i genitori di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 riporteranno maggiore ansia, minore benessere psicologico e resistenza familiare rispetto ai genitori di bambini senza diabete.

Verranno utilizzati questionari standardizzati e convalidati per determinare: paura dei genitori di ipoglicemia, carico correlato al diabete, livello di ansia dei genitori, benessere psicologico, modello di relazione di attaccamento adulto e resistenza familiare.

Gli investigatori misureranno anche il coinvolgimento quotidiano dei genitori nella gestione del diabete del bambino, la frequenza del monitoraggio della glicemia e la soddisfazione generale dei genitori per il controllo glicemico. Saranno inoltre ottenute misure oggettive come il livello di HbA1c del bambino e l'esperienza di grave episodio di ipoglicemia. Queste misure saranno correlate con altre variabili di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini che hanno il diabete in Slovenia sono controllati presso il Dipartimento di Endocrinologia Pediatrica, Diabete e Metabolismo, Ospedale pediatrico universitario, UMCL e la popolazione verrà prelevata da qui

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori o tutori di bambini e adolescenti con T1D di età fino a 18 anni
  • Durata minima di 1 anno del diabete di tipo 1

Criteri di esclusione:

  • Genitori o tutori di bambini e adolescenti con T1D di età superiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diabete di tipo 1
Genitori o tutori di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1
Controlli
Genitori o tutori di bambini e adolescenti senza diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disagio parentale correlato al diabete
Lasso di tempo: 1 mese
Esaminare le associazioni tra disagio correlato al diabete - carico del diabete (questionario Aree problematiche nel diabete-genitore (PAID-P)), paura dell'ipoglicemia (questionario Hypoglycemia Fear Survey-Parent (HFS-P), Hypoglycemia Fear Survey- Parents of Young Children (questionario HFS-PYC))
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: 1 mese
STAIX (State Trait Anxiety Inventory), PANAS (The Positive And Negative Affect Schedule), SWLS (Satisfaction With Life Scale), RQ (Relationship Questionnaire)
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
robustezza familiare
Lasso di tempo: 1 mese
FHI (indice di robustezza familiare)
1 mese
misure oggettive
Lasso di tempo: 1 mese
  • coinvolgimento quotidiano dei genitori nella gestione del diabete del bambino
  • frequenza del monitoraggio della glicemia
  • soddisfazione generale dei genitori per il controllo glicemico
  • livello di HbA1c del bambino
  • esperienza del bambino di grave ipoglicemia
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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