- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010528
Angoscia da diabete, benessere psicologico e resistenza familiare nei genitori di bambini e adolescenti con T1D
Angoscia da diabete, benessere psicologico e resistenza familiare nei genitori di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1
I genitori hanno un ruolo importante nella gestione del diabete del bambino. Molti studi dimostrano che lo stress psicologico dei genitori e le dinamiche familiari sono associati al disagio dei genitori correlato al diabete e ai risultati del trattamento tra bambini e adolescenti con diabete di tipo 1.
Lo scopo di questo studio è analizzare il disagio del diabete (peso genitoriale correlato al diabete e paura dell'ipoglicemia), il benessere psicologico dei genitori (ansia, soddisfazione per la vita, affetto positivo e negativo e modello di relazione di attaccamento adulto), la resistenza familiare e le caratteristiche di bambini con diabete di tipo 1 in un campione di madri e padri di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 di età fino a 18 anni.
In questo studio si ipotizza che:
- una maggiore paura dei genitori per l'ipoglicemia e il carico correlato al diabete sono associati a una minore robustezza familiare e a un peggiore benessere psicologico dei genitori ea livelli più elevati di HbA1c nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1;
- le madri riporteranno una maggiore paura dell'ipoglicemia, del carico correlato al diabete e un minore benessere psicologico rispetto ai padri.
- i genitori di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 riporteranno maggiore ansia, minore benessere psicologico e resistenza familiare rispetto ai genitori di bambini senza diabete.
Verranno utilizzati questionari standardizzati e convalidati per determinare: paura dei genitori di ipoglicemia, carico correlato al diabete, livello di ansia dei genitori, benessere psicologico, modello di relazione di attaccamento adulto e resistenza familiare.
Gli investigatori misureranno anche il coinvolgimento quotidiano dei genitori nella gestione del diabete del bambino, la frequenza del monitoraggio della glicemia e la soddisfazione generale dei genitori per il controllo glicemico. Saranno inoltre ottenute misure oggettive come il livello di HbA1c del bambino e l'esperienza di grave episodio di ipoglicemia. Queste misure saranno correlate con altre variabili di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori o tutori di bambini e adolescenti con T1D di età fino a 18 anni
- Durata minima di 1 anno del diabete di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Genitori o tutori di bambini e adolescenti con T1D di età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Diabete di tipo 1
Genitori o tutori di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1
|
Controlli
Genitori o tutori di bambini e adolescenti senza diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
disagio parentale correlato al diabete
Lasso di tempo: 1 mese
|
Esaminare le associazioni tra disagio correlato al diabete - carico del diabete (questionario Aree problematiche nel diabete-genitore (PAID-P)), paura dell'ipoglicemia (questionario Hypoglycemia Fear Survey-Parent (HFS-P), Hypoglycemia Fear Survey- Parents of Young Children (questionario HFS-PYC))
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: 1 mese
|
STAIX (State Trait Anxiety Inventory), PANAS (The Positive And Negative Affect Schedule), SWLS (Satisfaction With Life Scale), RQ (Relationship Questionnaire)
|
1 mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
robustezza familiare
Lasso di tempo: 1 mese
|
FHI (indice di robustezza familiare)
|
1 mese
|
misure oggettive
Lasso di tempo: 1 mese
|
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tadej Battelino, Dept. of Pediatric Endocrinology, Diabetes & Metabolism, University Children's Hospital, UMCL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIS-PSY-PAR-T1D-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diabete di tipo 1
-
AmgenCompletato
-
Paolo MilaniReclutamentoAmiloidosi | Amiloidosi cardiaca | ATTR Amiloidosi Wild TypeItalia
-
Steen Hvitfeldt PoulsenReclutamentoATTR Amiloidosi Wild TypeDanimarca
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandUniversity of Kiel; Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaCompletato
-
Henan Cancer HospitalCompletatoCancro colorettale metastatico KRAS, NRAS e BRAF V600E wild-type
-
AmgenCompletatoCancro colorettale metastatico RAS wild-type
-
Austin Neuromuscular CenterAlnylam PharmaceuticalsReclutamentoPolineuropatie | Amiloidosi da transtiretina | Amiloidosi correlata alla transtiretina di tipo selvaggio (ATTR). | Amiloidosi cardiaca da transtiretina wild-type | Amiloidosi ATTR di tipo selvaggioStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordCompletatoAttività fisica | Salute mentale Benessere 1 | Funzione cognitiva 1, sociale | Academic Attainment | Fitness TestingRegno Unito