Effekter av postoperativ smärtbehandling på immunfunktionen efter laparoskopisk resektion av kolorektal cancer
10 januari 2016 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra postoperativ immunfunktion (t.
NK-cellaktivitet) av fentanylbaserad analgetisk regim kontra lokalbedövning sårinfiltrationsbaserad smärtstillande regim efter laparoskopisk kolorektal kirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sedoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I-III
- 20-80 år gammal
- elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi för cancer
Exklusions kriterier:
- drog allergi
- signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion
- tecken på infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fentanylbaserad analgesi
fentanyl intravenös patientkontrollerad analgesi + ytterligare petidin
|
fentanylbaserad patientkontrollerad analgesi + ytterligare petidin för postoperativ 48 timmar
|
|
Experimentell: lokalbedövning sårinfiltrationsbaserad anlagesi
kontinuerlig sårinflitration med ropivakain + tramadol intravenös patientkontrollerad analgesi + ytterligare ketorolak eller propacetamol
|
kontinuerlig sårinflitration med ropivakain + tramadol patientkontrollerad analgesi + ytterligare ketorolak eller propacetamol för postoperativ 48 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NK-cellaktivitet
Tidsram: 48 timmar
|
NK-cellsaktivitet: föroperation, POD 1, POD 2
|
48 timmar
|
|
IL-2
Tidsram: 48 timmar
|
IL-2 nivå: preoperation, POD 1, POD 2
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation och återfall
Tidsram: 1 år
|
Postoperativ komplikation, recidiv
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska svar
Tidsram: 48 timmar
|
Vita blodkroppar, neutrofil, C-reaktivt protein (CRP): föroperation, POD 1, POD 2
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (Uppskatta)
16 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .