Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia bólu pooperacyjnego na funkcje immunologiczne po laparoskopowej resekcji raka jelita grubego

10 stycznia 2016 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Celem tego badania jest porównanie pooperacyjnej funkcji immunologicznej (m.in. Aktywność komórek NK) schematu przeciwbólowego opartego na fentanylu a schematu przeciwbólowego opartego na znieczuleniu miejscowym opartego na nacieku rany po laparoskopowej operacji jelita grubego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Sedoul, Republika Korei
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa I-III
  • 20-80 lat
  • planowa laparoskopowa operacja jelita grubego z powodu raka

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na leki
  • znaczne zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • oznaka infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: analgezja na bazie fentanylu
fentanyl dożylny lek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta + dodatkowa petydyna
Lek: analgezja na bazie fentanylu
analgezja kontrolowana przez pacjenta na bazie fentanylu + dodatkowa petydyna przez 48 godzin po operacji
Eksperymentalny: znieczulenie miejscowe oparte na infiltracji rany
ciągłe naciekanie rany ropiwakainą + tramadol dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta + dodatkowo ketorolak lub propacetamol
Lek: znieczulenie miejscowe oparte na infiltracji rany
ciągłe naciekanie rany ropiwakainą + tramadolem kontrolowane przez pacjenta znieczulenie + dodatkowo ketorolak lub propacetamol przez 48 godzin po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: 48 godzin
Aktywność komórek NK: stan przedoperacyjny, POD 1, POD 2
48 godzin
IŁ-2
Ramy czasowe: 48 godzin
Poziom IL-2: przedoperacyjny, POD 1, POD 2
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje i nawroty
Ramy czasowe: 1 rok
Powikłanie pooperacyjne, nawrót
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje zapalne
Ramy czasowe: 48 godzin
Białe krwinki, neutrofile, białko C-reaktywne (CRP): przed operacją, POD 1, POD 2
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna

Badania kliniczne na analgezja na bazie fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj