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Efeitos do controle da dor pós-operatória na função imunológica após ressecção laparoscópica de câncer colorretal

10 de janeiro de 2016 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a função imune pós-operatória (por exemplo, atividade das células NK) do regime analgésico à base de fentanil versus regime analgésico baseado na infiltração da ferida após cirurgia colorretal laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Sedoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe I-III
  • 20-80 anos
  • cirurgia colorretal laparoscópica eletiva para câncer

Critério de exclusão:

  • alergia a drogas
  • insuficiência renal ou hepática significativa
  • sinal de infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: analgesia à base de fentanil
analgesia intravenosa controlada pelo paciente com fentanil + petidina adicional
Medicamento: analgesia à base de fentanil
analgesia controlada pelo paciente à base de fentanil + petidina adicional para pós-operatório de 48 horas
Experimental: anlagesia baseada em infiltração de ferida com anestésico local
inflitração contínua da ferida com ropivacaína + tramadol analgesia intravenosa controlada pelo paciente + cetorolaco ou propacetamol adicional
Medicamento: anlagesia baseada em infiltração de ferida com anestésico local
inflitração contínua da ferida com ropivacaína + tramadol analgesia controlada pelo paciente + cetorolaco ou propacetamol adicional por 48 horas de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade das células NK
Prazo: 48 horas
Atividade das células NK: pré-operação, POD 1, POD 2
48 horas
IL-2
Prazo: 48 horas
Nível IL-2: pré-operação, POD 1, POD 2
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação e recorrência
Prazo: 1 ano
Complicação pós-operatória, recorrência
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas inflamatórias
Prazo: 48 horas
Glóbulos brancos, neutrófilos, proteína C reativa (PCR): pré-operatório, POD 1, POD 2
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0044

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia Colorretal

Ensaios clínicos em analgesia à base de fentanil

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