Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af postoperativ smertebehandling på immunfunktionen efter laparoskopisk resektion af kolorektal cancer

10. januar 2016 opdateret af: So Yeon Kim, Severance Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ immunfunktion (f. NK-celleaktivitet) af fentanylbaseret smertestillende regime versus lokalbedøvende sårinfiltrationsbaseret smertestillende regime efter laparoskopisk kolorektal kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Sedoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I-III
  • 20-80 år gammel
  • elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi for cancer

Ekskluderingskriterier:

  • lægemiddelallergi
  • betydelig nedsat nyre- eller leverfunktion
  • tegn på infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fentanylbaseret analgesi
fentanyl intravenøs patientkontrolleret analgesi + yderligere pethidin
Medicin: fentanylbaseret analgesi
fentanylbaseret patientkontrolleret analgesi + yderligere pethidin i postoperative 48 timer
Eksperimentel: lokalbedøvende sårinfiltrationsbaseret anlagesi
kontinuerlig sårinflitration med ropivacain + tramadol intravenøs patientkontrolleret analgesi + yderligere ketorolac eller propacetamol
Medicin: lokalbedøvende sårinfiltrationsbaseret anlagesi
kontinuerlig sårinflitration med ropivacain + tramadol patientkontrolleret analgesi + yderligere ketorolac eller propacetamol i postoperative 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NK-celleaktivitet
Tidsramme: 48 timer
NK-celleaktivitet: præoperation, POD 1, POD 2
48 timer
IL-2
Tidsramme: 48 timer
IL-2 niveau: præoperation, POD 1, POD 2
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation og gentagelse
Tidsramme: 1 år
Postoperativ komplikation, recidiv
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske reaktioner
Tidsramme: 48 timer
Hvide blodlegemer, neutrofil, C-reaktivt protein (CRP): præoperation, POD 1, POD 2
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med fentanylbaseret analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner