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Effetti della gestione del dolore postoperatorio sulla funzione immunitaria dopo la resezione laparoscopica del cancro del colon-retto

10 gennaio 2016 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare la funzione immunitaria postoperatoria (ad es. attività delle cellule NK) del regime analgesico a base di fentanil rispetto al regime analgesico basato sull'infiltrazione della ferita da anestetico locale dopo chirurgia colorettale laparoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Sedoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe I-III
  • 20-80 anni
  • chirurgia colorettale laparoscopica elettiva per il cancro

Criteri di esclusione:

  • allergia al farmaco
  • insufficienza renale o epatica significativa
  • segno di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: analgesia a base di fentanil
analgesia controllata dal paziente per via endovenosa con fentanil + ulteriore petidina
Droga: analgesia a base di fentanil
Analgesia controllata dal paziente a base di fentanil + ulteriore petidina per 48 ore postoperatorie
Sperimentale: anlagesia basata sull'infiltrazione della ferita da anestetico locale
infiltrazione continua della ferita con ropivacaina + tramadolo analgesia endovenosa controllata dal paziente + ulteriore ketorolac o propacetamolo
Droga: anlagesia basata sull'infiltrazione della ferita da anestetico locale
infiltrazione continua della ferita con ropivacaina + tramadolo analgesia controllata dal paziente + ulteriore ketorolac o propacetamolo per 48 ore postoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle cellule NK
Lasso di tempo: 48 ore
Attività delle cellule NK: preoperazione, POD 1, POD 2
48 ore
IL-2
Lasso di tempo: 48 ore
Livello IL-2: preoperazione, POD 1, POD 2
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza e recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
Complicanza postoperatoria, recidiva
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte infiammatorie
Lasso di tempo: 48 ore
Globuli bianchi, neutrofili, proteina C-reattiva (PCR): preoperatoria, POD 1, POD 2
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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