結腸直腸癌の腹腔鏡下切除後の免疫機能に対する術後疼痛管理の影響
2016年1月10日 更新者：So Yeon Kim、Severance Hospital
この研究の目的は、術後の免疫機能（例：術後の免疫機能）を比較することです。
腹腔鏡下結腸直腸手術後のフェンタニルベースの鎮痛療法と局所麻酔薬による創傷浸潤ベースの鎮痛療法のNK細胞活性）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sedoul、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA クラス I ～ III
- 20～80歳
- がんに対する待機的腹腔鏡下結腸直腸手術
除外基準:
- 薬物アレルギー
- 重大な腎臓または肝臓障害
- 感染症の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェンタニルベースの鎮痛剤
フェンタニル静脈内患者管理鎮痛 + 追加のペチジン
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フェンタニルベースの患者管理鎮痛 + 術後 48 時間の追加ペチジン
|
|
実験的：局所麻酔薬による創傷浸潤に基づく鎮痛
ロピバカイン + トラマドールの静脈内患者管理鎮痛 + 追加のケトロラクまたはプロアセタモールによる持続的創傷浸潤
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ロピバカイン + トラマドールによる患者管理鎮痛 + 術後 48 時間の追加のケトロラクまたはプロアセタモールによる継続的創傷浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NK細胞の活性
時間枠：48時間
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NK細胞活性：手術前、POD 1、POD 2
|
48時間
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IL-2
時間枠：48時間
|
IL-2レベル：手術前、POD 1、POD 2
|
48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症と再発
時間枠：1年
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術後合併症、再発
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症反応
時間枠：48時間
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白血球、好中球、C反応性タンパク質（CRP）：手術前、POD 1、POD 2
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月10日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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