Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan vaikutukset immuunitoimintaan paksusuolensyövän laparoskooppisen resektion jälkeen
sunnuntai 10. tammikuuta 2016 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä immuunitoimintaa (esim.
NK-solujen aktiivisuus) fentanyylipohjaisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa verrattuna paikallispuudutteen haavainfiltraatioon perustuvaan kipulääkehoitoon laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sedoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I-III
- 20-80 vuotta vanha
- valinnainen laparoskooppinen kolorektaalikirurgia syövän hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- lääkeaineallergia
- merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- infektion merkki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fentanyylipohjainen analgesia
fentanyyli suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia + lisäpetidiini
|
fentanyylipohjainen potilaan kontrolloima analgesia + lisäpetidiini 48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: paikallispuudutteen haavainfiltraatioon perustuva angesia
jatkuva haavan inflitaatio ropivakaiinilla + tramadoli laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia + lisäksi ketorolaakki tai propasetamoli
|
jatkuva haavan inflitaatio ropivakaiinilla + tramadolipotilaan kontrolloima analgesia + ylimääräinen ketorolaakki tai propasetamoli 48 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
NK-solujen aktiivisuus: ennen leikkausta, POD 1, POD 2
|
48 tuntia
|
|
IL-2
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
IL-2-taso: ennen leikkausta, POD 1, POD 2
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot ja uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Postoperatiivinen komplikaatio, uusiutuminen
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset vasteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Valkosolut, neutrofiilit, C-reaktiivinen proteiini (CRP): ennen leikkausta, POD 1, POD 2
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .