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Auswirkungen der postoperativen Schmerzbehandlung auf die Immunfunktion nach laparoskopischer Resektion von Darmkrebs

10. Januar 2016 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die postoperative Immunfunktion (z. B. NK-Zellaktivität) einer auf Fentanyl basierenden Analgetika-Therapie im Vergleich zu einer auf Lokalanästhesie und Wundinfiltration basierenden anlagesischen Therapie nach laparoskopischer kolorektaler Operation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Sedoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse I-III
  • 20-80 Jahre alt
  • elektive laparoskopische kolorektale Chirurgie bei Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Drogenallergie
  • erhebliche Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Zeichen einer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Analgesie auf Fentanylbasis
Fentanyl intravenöse patientenkontrollierte Analgesie + zusätzliches Pethidin
Arzneimittel: Analgesie auf Fentanylbasis
Patientenkontrollierte Analgesie auf Fentanylbasis + zusätzliches Pethidin für die postoperativen 48 Stunden
Experimental: Lokalanästhetische Wundinfiltrationsanlagesie
Kontinuierliche Wundinflektion mit Ropivacain + Tramadol, intravenöse patientenkontrollierte Analgesie + zusätzliches Ketorolac oder Propacetamol
Arzneimittel: Lokalanästhetische Wundinfiltrationsanlagesie
Kontinuierliche Wundinflektion mit Ropivacain + Tramadol, patientenkontrollierter Analgesie + zusätzlich Ketorolac oder Propacetamol für 48 Stunden nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NK-Zellaktivität
Zeitfenster: 48 Stunden
NK-Zellaktivität: Präoperation, POD 1, POD 2
48 Stunden
IL-2
Zeitfenster: 48 Stunden
IL-2-Stufe: Voroperation, POD 1, POD 2
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation und Wiederholung
Zeitfenster: 1 Jahr
Postoperative Komplikation, Rezidiv
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Reaktionen
Zeitfenster: 48 Stunden
Weiße Blutkörperchen, Neutrophile, C-reaktives Protein (CRP): vor der Operation, POD 1, POD 2
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0044

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