Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van postoperatieve pijnbestrijding op de immuunfunctie na laparoscopische resectie van colorectale kanker

10 januari 2016 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
Het doel van deze studie is om de postoperatieve immuunfunctie (bijv. NK-celactiviteit) van op fentanyl gebaseerd analgetisch regime versus lokaal anestheticum op wondinfiltratie gebaseerd analgetisch regime na laparoscopische colorectale chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Sedoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse I-III
  • 20-80 jaar oud
  • electieve laparoscopische colorectale chirurgie voor kanker

Uitsluitingscriteria:

  • medicijn allergie
  • significante nier- of leverfunctiestoornis
  • teken van infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: op fentanyl gebaseerde analgesie
fentanyl intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie + extra pethidine
Geneesmiddel: op fentanyl gebaseerde analgesie
op fentanyl gebaseerde patiëntgecontroleerde analgesie + extra pethidine gedurende 48 uur postoperatief
Experimenteel: lokale anesthesie op wondinfiltratie gebaseerde analgesie
continue wondinfiltratie met ropivacaïne + tramadol intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie + aanvullende ketorolac of propacetamol
Geneesmiddel: lokale anesthesie op wondinfiltratie gebaseerde analgesie
continue wondinfiltratie met ropivacaïne + tramadol patiëntgecontroleerde analgesie + extra ketorolac of propacetamol gedurende 48 uur postoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NK cel activiteit
Tijdsspanne: 48 uur
NK-celactiviteit: pre-operatie, POD 1, POD 2
48 uur
IL-2
Tijdsspanne: 48 uur
IL-2-niveau: pre-operatie, POD 1, POD 2
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie en herhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
Postoperatieve complicatie, herhaling
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsreacties
Tijdsspanne: 48 uur
Witte bloedcellen, neutrofielen, C-reactief proteïne (CRP): preoperatief, POD 1, POD 2
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren